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2011年藥學(xué)專業(yè)二復(fù)習(xí)摘要:注射劑的滅菌與無(wú)菌技術(shù)

來(lái)源:233網(wǎng)校 2011年4月25日
導(dǎo)讀: 注射劑的滅菌與無(wú)菌技術(shù):概述,物理滅菌法,F(xiàn)與Fo值,化學(xué)滅菌法,無(wú)菌操作法,無(wú)菌檢查法,

  關(guān)于注射劑的灌封敘述錯(cuò)誤的是

  A灌封操作室的潔凈度要求

  B灌注和封口應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行

  C藥典規(guī)定易流動(dòng)液體灌注量與標(biāo)示量相等,粘稠性液體適當(dāng)增加

  D拉封封口嚴(yán)密,頂封容易出現(xiàn)毛細(xì)孔

  E目前規(guī)定灌封采用拉封法

  答案C

  關(guān)于注射液的配制錯(cuò)誤的敘述是

  A一般選擇供注射用的原敷料,如果不能買到,可用分析純的原敷料代替

  B注射劑在滅菌后含量有下降時(shí)應(yīng)酌情增加投料量

  C配制容器多為夾層配液鍋,不銹鋼配液缸,搪瓷筒等

  D稱量時(shí)應(yīng)至少三人以上核對(duì)

  E配制油性注射劑一般先將注射用油干熱滅菌,冷卻后進(jìn)行配制

  答案AD

  關(guān)于注射劑的滅菌敘述錯(cuò)誤的是

  A選擇滅菌法時(shí)應(yīng)考慮滅菌效果與制劑的穩(wěn)定性

  B凡對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)該熱壓滅菌

  C對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可采用流通蒸氣滅菌,但生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)注意避菌

  D相同品種、不同批號(hào)的注射劑可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌

  E相同色澤、不同品種的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌

  答案D

  關(guān)于2%鹽酸普魯卡因注射液敘述錯(cuò)誤的有

  A氯化鈉用于調(diào)節(jié)等滲

  B氯化鈉可以提高鹽酸普魯卡因的穩(wěn)定性

  C采用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌

  D采用熱壓滅菌

  E鹽酸控制PH在4.0~4.5,提高鹽酸普魯卡因的穩(wěn)定性

  答案D

  關(guān)于可見異物產(chǎn)生的原因,正確的敘述是

  A白點(diǎn)多為原料或安瓿產(chǎn)生

  B白點(diǎn)多為割口灌封不當(dāng)造成

  C玻璃屑往往是由于割口灌封不當(dāng)造成

  D纖維多為原料或安瓿產(chǎn)生

  E纖維多為因環(huán)境污染所致

  答案ACE

  熱壓滅菌的注意事項(xiàng)

  A必須使用飽和蒸氣

  B不必將滅菌器內(nèi)的空氣排除

  C滅菌時(shí)間是當(dāng)全部藥液溫度達(dá)到所要求的溫度時(shí)算起

  D當(dāng)滅菌鍋內(nèi)壓力與大氣壓相等時(shí)才能打開

  E必須使用過(guò)熱蒸氣

  答案ACD

  細(xì)菌的耐熱性的環(huán)境條件是

  A中性

  B酸性

  C堿性

  D營(yíng)養(yǎng)豐富

  E營(yíng)養(yǎng)較低

  標(biāo)準(zhǔn)答案:A

  下列滅菌法的錯(cuò)誤表述是

  A芽孢具有較強(qiáng)的抗熱性,因此滅菌效果常以殺死芽孢菌為標(biāo)準(zhǔn)

  B滅菌法是指殺死或除去物料中所有微生物的方法

  C滅菌法的選擇既要保護(hù)殺死與除去微生物又要兼顧藥品的穩(wěn)定性

  D滅菌制劑均可以采用熱壓滅菌方法進(jìn)行滅菌

  E熱壓滅菌法是應(yīng)用廣泛的一種方法

  答案:D

  關(guān)于注射用無(wú)菌粉末裝量差異檢查,正確的敘述是

  A需供試品數(shù)量3瓶(支)

  B需供試品數(shù)量5瓶(支)

  C次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)取5瓶(支)復(fù)試

  D次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)取10瓶(支)復(fù)試

  E規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無(wú)菌粉末無(wú)須進(jìn)行裝量差異檢查

  答案BDE

  對(duì)維生素C注射液的敘述錯(cuò)誤的是

  A可采用 亞硫酸氫鈉作抗氧劑

  B處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值使呈偏堿性

  C采用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子,增加維生素C穩(wěn)定性

  D配制時(shí)使用的注射用氺需用二氧化碳飽和

  E采用100℃流通蒸氣15min滅菌

  答案B

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