2011年執業藥師藥學專業二復習摘要：第八章(6)
四、化學滅菌法
化學滅菌法系指用化學藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。
目的：減少微生物的數目，以控制一定的無菌狀態。
方法：氣體滅菌法和藥液滅菌法。
殺菌劑：甲醛、丙二醇、過氧乙酸、煤酚皂溶液、75%乙醇等。
氣體滅菌法：利用環氧乙烷氣體、甲醛蒸氣、丙二醇蒸氣等殺菌性氣體進行殺菌的方法。環氧乙烷可應用于粉末注射劑、不耐熱的醫用器具、設施、設備等。甲醛氣體、丙二醇氣體適用于操作室內的滅菌。
藥液法：利用藥液殺滅微生物的方法。該法常應用于其它滅菌法的輔助措施。常用的有0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液，2%左右的酚或煤酚皂溶液，75%的乙醇溶液。
五、無菌操作法
1.概念 把整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。
2.特點 必須在無菌操作室或無菌操作柜內進行。按無菌操作法制備的產品，后一般不再滅菌，大多需加入抑菌劑。
3.適用范圍 不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。
六、無菌檢查法
是把整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具、材料及環境均按前述的滅菌法滅菌,操作須在無菌操作室或無菌柜內進行。
1.滅菌操作室的滅菌：
2.無菌操作：安瓿150℃～180℃，2～3小時干熱滅菌;橡皮塞121℃，1小時熱壓滅菌等。
法定的無菌檢查法，包括有試管接種法和薄膜過濾法。
第18小講
在線作業
下列哪種濾器在注射劑制備中不能用作精濾的是
A多孔素瓷濾棒
B板框過濾器
C3號垂熔玻璃濾器
D4號垂熔玻璃濾器
E微孔濾膜
答案B
注射液除菌過濾可采用
A砂濾棒
B 6號垂熔玻璃濾過器
C 0.22 um微孔濾膜
D 3號垂熔玻璃濾過器
E濾紙
答案BC
關于濾過器的特點敘述錯誤的是
A 垂熔玻璃濾過器化學性質穩定，易于清洗，可以熱壓滅菌
B 硅藻土濾棒質地松散，一般用于黏度高、濃度較大濾液的過濾
C 多孔素瓷濾棒質地致密，一般用于低黏度液體的濾過
D 微孔濾膜截留能力強，不易堵塞，不易破碎
E 微孔濾膜孔徑測定一般用氣泡點法
答案D
下列關于注射劑的制備工藝流程正確的是
A原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
B原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質量檢查→包裝
C原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質量檢查→包裝
D原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質量檢查→包裝
E原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質量檢查→包裝
答案A
關于注射劑的容器處理敘述錯誤的是
A安瓿一般在烘箱內用120℃～140℃溫度干燥
B盛裝低溫滅菌的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
C盛裝無菌操作的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
D 大量生產，多采用隧道式烘箱干燥，隧道內平均溫度200℃左右。
E 采用遠紅外干燥裝置，一般350℃經2分鐘，能達到安瓿滅菌的目的
答案E
解析：安瓿洗滌后，一般要在烘箱內用120℃～140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產，多采用由紅外線發射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱，隧道內平均溫度200℃左右。采用適當的輻射原件組成的遠紅外干燥裝置，溫度可達250℃～350℃，一般350℃經5分鐘，能達到安瓿滅菌的目的。
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