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藥學綜合知識與技能練習題第六章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

來源:233網(wǎng)校 2006年8月12日
25   一個批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄
答案
(26~30題) A 粉針劑 B 凍干粉針劑 C 注射劑 D 固體、半固體制劑 E 液體制劑 26   在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
答案
27   一灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
答案
28   以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
答案
29   以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
答案
30   以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
答案
(36~40題) A 潔凈度 B 浮游菌 C 沉降菌 D 單向流(層流) E 報考測試 36   潔凈室(區(qū))已處于正常狀態(tài)下進行的測試
答案
37   沿著平行流線,以單一通路,以一定流速向單一方向流動的氣流
答案
38   可采用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的群落數(shù)
答案
39   懸浮在空氣中的活微生物粒子,可采用專用采樣器收集后,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的群落數(shù)
答案
40   潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)
答案
[C型題] (41~45題) A 質(zhì)量標準 B 檢驗操作規(guī)程 C 兩者均是 D 兩者均不是 41   由質(zhì)量管理部門組織制定,經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負責人批準簽章后頒發(fā)執(zhí)行的是
答案
42   一般每隔三至五年進行復審、修訂一次的是
答案
43   其內(nèi)容主要包括:鑒別、檢查項目與限度、用途、標準依據(jù)的是
答案
44   其主要內(nèi)容包括:鑒別、檢查項目與限度、檢查操作方法等的是
答案
45   其主要內(nèi)容包括:安全教育、儀器儀表管理等的是
答案

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