1、手性藥物結(jié)構(gòu)確證時(shí)，為確認(rèn)單一對映體的絕對構(gòu)型，應(yīng)采取的確認(rèn)方法是
A. 原子吸收分光光度法
B. 圓二色譜法
C. 質(zhì)譜法
D. 紫外一可見分光光度法
E. 熱分析法
參考答案：B
參考解析：本題考查的是藥物結(jié)構(gòu)的確證方法。手性藥物使用單一異構(gòu)體時(shí)，應(yīng)確認(rèn)單一異構(gòu)體的旋光性。測定旋光性的方法有旋光度法、手性柱色譜法、單晶X射線衍射法、旋光色散法、圓二色譜法。
2、《中國藥典》規(guī)定，檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量，并要求限度10%，所采用的檢測方法是
A. 核磁共振波譜法(NMR)
B. 旋光色散法(ORD)
C. 紅外分光光度法(IR)
D. 單晶X射線衍射法(SXRD)
E. 原子吸收分光光度法(AAS)
參考答案：C
參考解析：本題考查的是藥物晶型檢查方法。《中國藥典》規(guī)定檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量采用IR法。
3、【多項(xiàng)選擇題】采用藥物動力學(xué)進(jìn)行仿制藥人體生物等效性評價(jià)時(shí)，反映藥物釋放并被吸收進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度的參數(shù)是
A. 半衰期(t1/2)
B. 血藥濃度峰值(Cmax)
C. 親和力(α)
D. 藥一時(shí)曲線下面積(AUC)
E. 效能(Emax)
參考答案：
參考解析：本題考查的是仿制藥生物等效性。仿制藥生物等效性評價(jià)可采用藥動學(xué)方法、藥效學(xué)方法、臨床試驗(yàn)、體外方法四種，多采用藥動學(xué)方法。藥動學(xué)方法測試藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度，評價(jià)指標(biāo)是Cmax和AUC。題干中半衰期也是藥動學(xué)參數(shù)，但半衰期與藥品劑型、吸收速度、程度均無關(guān)，反映的是藥物從體內(nèi)消除的時(shí)間。親和力和效能是藥效學(xué)參數(shù)。
