《藥學綜合知識與技能》歷年真題
【多項選擇題】以下有關“影響藥品質量的環境因素”敘述中，正確的是( )。
A. 空氣
B. 日光
C. 振蕩
D. 溫度過高與過低
E. 濕度過大與過小
參考答案：ABCDE
參考解析：影響藥品質量的環境因素有日光、空氣、濕度、溫度、貯存時間、振蕩等。
相關考點：
影響藥品質量的因素主要有環境因素、人為因素、藥品因素等。
1 、環境因素
在保管藥品的過程中，影響藥品質量的環境因素很多，如日光、空氣 、濕度、 溫度、時間、振蕩及微生物等。上述因素對藥品的影響往往不是單獨進行的，而 是 互 相 促 進 、互相影響而加速藥品變質的，例如日光及高溫往往加速藥品的氧化過程。故應根據藥品的特性 ，全面考慮可能引起變質的各種因素，選擇適當的貯存條件和保管方法，以防止藥品變質或延緩其變質的速度。
2 、人為因素
相對于其他因素來說，人為因素更為重要，藥學專業技術人員的素質對藥品質量的優劣起著關鍵性影響。包括：①人員設置；②藥品質量監督管理情況，如規章制度的建立、實施及監督執行；③藥學專業技術人員所掌握的藥品保管養護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱，身體條件、精神狀態的好壞等。
3 、藥品因素
水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類（包括內酯）酰胺類。青霉素、頭抱菌素類藥物的分子中存在著不穩定的B - 內酰胺環，在 H +或 0 H -影響下，很易裂環失效。
氧化也是藥物變質最常見的反應。藥物的氧化作用與化學結構有關，許多具有酚類 烯醇類、芳胺類、毗哩酮類結構的藥物較易氧化。藥物氧化后，不僅效價損失，而且可能產生顏色變化或沉淀。有些藥物即使被氧化極少量，亦會色澤變深或產生不良氣味，嚴重影響藥品質量。氧化過程一般都比較復雜，有時對于一個藥物同時存在氧化、光化分解以及水解等過程。
值得注意的是，藥品的包裝材料對藥品質量也有較大影響。
