9. 膠囊劑操作環境中,理想的操作條件應包括
A溫度20℃-30℃
B溫度20℃以下
C溫度30℃-40℃
D相對濕度30%-45%
E相對濕度40%-60%
答案
[A型題]
1.A
注解:膠囊劑分硬膠囊劑與軟膠囊劑及腸溶膠囊劑三種;一般用于內服,也可外用如供直腸及植入用的等;一般膠囊殼都是不透光的也有一定隔潮作用,因此可提高藥物穩定性;一些液體藥物可以制成軟膠囊得到相應的固體制劑;由于制備中未加入粘合劑或給予很大的壓力,因此一般生物利用度較丸劑、片劑要好。
2.B
注解:膠囊劑雖有很多優點,但由于膠囊殼原料的特殊性及該劑型的一些特殊特點,要求有些藥物不宜制成膠囊劑。包括:藥物的水溶液(顛茄流浸膏)、稀乙醇溶液,(會使囊壁溶解);易溶性藥物及小劑量刺激性藥物如水合氯醛、吲哚美辛,太易溶會在消化道局部造成高濃度引起刺激;此外還有易風化、潮解的藥物也不宜裝入膠囊,因為將分別造成囊壁變軟與干燥變脆。
3.B
注解:軟膠囊只有兩種制法,一種是壓制法,另一種是滴制法。
4.C
注解:制軟膠囊劑的囊心物其主要問題也是不能損壞囊壁。軟膠囊的原料主要也是明膠,一些水性的制劑不可以制成軟膠囊,如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳劑、藥物的水溶液。
5.D
注解:為防止蘸膠時膠液流動性大,無法蘸膠制坯,需要增加膠液凝結力,即加入增稠劑,這里瓊脂可以充當增稠劑。山梨醇為增塑劑,十二烷基磺酸鈉為表面活性劑,少量加入可以增加空膠囊的光澤,二氧化鈦為遮光劑。
6.D
注解:定量藥粉在填充時需要多準備幾粒的分量防止由于小量損失而使最后含量不足;為保證麻醉、毒性藥物用藥安全,應稀釋成倍散后填充;疏松性藥物體積蓬松,導致服用粒數太多,可加入適量乙醇或液體石蠟混勻以使充填較實;揮發油類藥物不能直接填充,應吸收后再填充,否則泛油。
7. D
注解:膠囊殼主要是以明膠為原料制成,明膠遇甲醛發生胺縮醛反應,由于甲醛明膠中已無氨基,失去與酸結合的能力,故不溶于胃液,但由于仍有羧基,故能在腸中的堿性介質溶解并釋放藥物。因此甲醛處理可以通過改變其溶解性能制備腸溶膠囊劑。
8.B
[B型題]
(1~4題)
1.C
2.A
3.B
4.E
(5~7題)
5.B
6.C
7.E
[X型題]
1.ACD
注解:藥物的水溶液或稀乙醇溶液,可使膠囊軟化或融化;易溶性藥物或小劑量有刺激性的藥物,因局部濃度過高而刺激胃粘膜;有特殊氣味的藥物可制成膠囊劑由于有囊殼在外可以掩蓋其氣味;易風化或潮解的藥物,因可使囊殼變軟或變脆而不宜制成膠囊劑。
2.BCDE
注解:空膠囊有8種規格,分別為000、00、0、1、2、3、4、5號膠囊殼,體積最大的是000號膠囊。
3.CE
注解:胺類物質、丙酮能使軟膠囊軟化或溶解,醛類物質能使軟膠囊囊材中明膠變性。
4.AD
注解:腸溶膠囊在鹽酸溶液中2h不崩解,每粒均不得有裂縫和崩解現象,而在磷酸鹽緩沖液中檢查,1h內應崩解。
5.BC
注解:易潮解的藥物易從外周空氣中吸收水分,裝入膠囊后就從膠囊殼中吸收水分,膠囊殼失水會干燥變脆、易破裂。
6.ADE
注解:采用滴制法制備無縫膠囊,采用壓制法制備得有縫膠囊;囊材中增塑劑的作用主要是增加囊材堅韌性與可塑性,但用量過高,塑性過強,易使囊壁過軟;
7.A C E
8.BCDE
9.AD