[A型題] 
 
1.在制藥衛生中要求口服藥品中所含大腸桿菌應為（   ）
A每克每毫升不得超過50個    
B每克每毫升不得超過100個    
C每克每毫升不得超過500個  
D每克每毫升不得超過1000個     
E不得檢出
 
2.不含藥材原粉的制劑，每克含細菌數不得超過
A．10000個                         
B．5000個 
C．1000個                           
D．500個
E．100個
 
3.含中藥原粉的片劑對細菌總數的規定為（  ）
A100個/克  
B1000個/克  
C10000個/克  
D50000個/克  
E100000個/克
 
4.根據《部頒藥品衛生標準》規定，對藥酒的要求為（   ）
A細菌數≤100個／毫升，霉菌數≤100個
B細菌數≤100個／毫升，酵母菌數≤100個
C細菌數≤500個／毫升，霉菌數≤500個
D細菌數≤500個／毫升，酵母菌數≤100個
E細菌數≤500個／毫升，霉菌數+酵母菌數≤200個
 
5.在制藥衛生學檢查中，下列判斷正確的是（   ）
A 狗皮膏藥要求細菌數≤50000個／克
B神曲要求細菌數≤50000個／克
C若僅瓶口發霉，藥液檢查合格，可復檢再論是否合格
D若檢出細菌合格，霉菌不合格，以不合格論，不再復檢
E若檢出致病菌以不合格論，不再復檢
 
6.下列（   ）不作為藥劑微生物污染的途徑考慮
A．原料藥材                         
B．操作人員 
C．制藥設備                         
D．包裝材料 
E．天氣情況
 
7.關于制藥環境的空氣凈化內容敘述正確的是（   ）
A用于制藥環境的空氣凈化的氣流屬于紊流
B不能用于潔凈區空氣凈化
C非層流型潔凈空調系統凈化空氣的原理是用凈化的空氣稀釋室內空氣
D凈化的過程可以使粒子始終處于浮動狀態
E可以自行除塵
 
8. 制藥廠的生產車間根據潔凈度的不同，可分為控制區和潔凈區。控制區一般要求達到（   ）級標準。
A    100級
B    1000級
C    5000級
D    10000級
E    100000級
 
9.F0值是驗證滅菌可靠性的重要參數，我國《GMP》規定其值為（   ）
A  ≥4
B  ≥6
C  ≥8
D  ≥10
E  ≥12
 
10. F0值的應用大多限于（   ）
A干熱滅菌    
B濕熱滅菌    
C熱壓滅菌    
D流通蒸汽滅菌    
E氣體滅菌
 
11.（  ）是目前制劑生產應用最廣泛的一種滅菌方法
A 干熱滅菌法
B 濕熱滅菌法
C 流通蒸汽或煮沸滅菌法
D 濾過除菌法
E 乙醇蒸汽熏蒸法
 
12.最可靠的濕熱滅菌法是（   ）
A流通蒸汽滅菌法
B熱壓滅菌法
C低溫間歇滅菌法
D煮沸滅菌法
E高速熱風法
 
13.熱壓滅菌器使用時要注意（  ）
A檢查儀表  
B排盡空氣  
C鍋爐壓力  
D準確計時  
E安全開啟