9.中藥藥品衛生標準對口服藥品的要求為( )
A 1g或1ml不得檢出綠膿桿菌
B 1g或1ml不得檢出金黃色葡萄球菌
C 1g或1ml不得檢出大腸桿菌
D 不得檢出活螨
E 含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門菌
10.影響濕熱滅菌的因素有( )。
A微生物的種類與數量
B蒸汽的性質
C滅菌的時間
D被滅菌物品的性質
E介質的性質
11.下列關于濕熱滅菌敘述正確的是( )
A微生物處于衰老期耐熱力最差
B 微生物的芽胞耐熱力最強
C 微生物受熱死亡屬于一級動力學,因此微生物數量越多,達到完全滅菌的時間越長
D微生物在中性環境中耐熱性最強
E制劑中有營養物質對微生物有一定的保護作用
12.紫外線滅菌可用于( )
A 1~2ml安瓿滅菌
B操作室空氣滅菌
C蜜丸滅菌
D物體表面滅菌
E片劑滅菌
13.關于微波滅菌的敘述正確的是( )
A靠熱力滅菌
B適合于水性藥液的滅菌
C微波穿透力強,被滅菌物品內外同時加熱,升溫迅速
D適合于小劑量針劑的滅菌
E滅菌時間僅需要數秒鐘或數分鐘
14.關于苯甲酸的防腐作用敘述正確的是( )
A在pH4以下的藥液中使用效果好
B在pH7的藥液中使用效果好
C 在pH7以上的藥液中使用效果好
D發揮防腐作用的是苯甲酸的分子透入菌體膜壁起效
E一般用量在0.1~0.25%
15.下列物質可以用做防腐劑的是( )
A苯甲酸鈉
B山梨酸
C 1%吐溫—80
D苯甲醇
E0.25%氯仿水
16.下列關于防腐劑敘述正確的是
A防腐能力與pH值有關
B苯甲酸酯類也稱為尼泊金類
C聚山梨酯類和聚乙二醇等能增加尼泊金類的防腐效能
D未解離的苯甲酸分子抑菌作用強
E一般防腐劑混合使用有協同作用
答案
[A型題]
1.E
2.C
3.C
4.D
5.E
注解:狗皮膏藥為不含生藥原粉的中藥膏劑,神曲是以發酵類中藥材的生藥原粉入藥的中藥制劑,目前暫時還沒有細菌數和霉菌數的限度要求。在判斷衛生學檢查結果是否合格時應注意:(1)若各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時,以一詞檢出結果為準,不再抽樣復檢,作不合格論;(2)若霉菌、細菌數不合格,應從同一批產品中隨機抽樣復檢兩次,以三次結果平均值報告,若一項不合格,作不合格論;(3)外觀發霉、蟲蛀、生活螨,作不合格論,不再復檢。
6.E
7.C
注解:用于制藥環境的空氣凈化的方法有非層流型空調系統和層流型空調系統,前者的氣流是紊流,后者是層流,層流在凈化空氣時可以使粒子處于浮動狀態,不沉降,但是紊流不可以;潔凈區是指潔凈級別在1萬或100級的要求,而據報到,設計好的裝置可使操作室內潔凈度達到10萬級或1萬級標準,若要求100級應采用層流型空調系統;只有層流型空調系統才有自行除塵能力。