質量評定
　　膠囊劑質量應符合《中國藥典》1995年版制劑通則項下的各項質量要求：

　　外觀：膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異臭。硬膠囊的內容物應干燥、松散、混合均勻。
　　水分：硬膠囊的內容物照《中國藥典》附錄IX H水分測定法測定，除另有規定外，不得超過9.0%。
　　裝量差異：取供試品10粒，分別精密稱定重量，傾出內容物（不得損失囊殼）；硬膠囊劑囊殼用刷或其他適宜的用具拭凈，軟膠囊劑囊殼用乙醚等易揮發性溶劑洗凈；置通風處使溶劑揮盡；再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內容物的裝量。每粒裝量與標示裝量相比較（有含量測定項的或無標示裝量的膠囊劑與平均裝量相比較），應在±10.0%以內，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
　　崩解時限：照《中國藥典》1995年版附錄崩解時限檢查法檢查。除另有規定外，應符合規定。凡規定檢查溶出度的膠囊劑，不再檢查崩解時限。腸溶膠囊劑的崩解時限，應先在人工胃液中檢查2小時，再在人工腸液中檢查。
　　衛生標準：按衛生部《藥品衛生檢驗方法》檢查，均不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵，含全藥材原粉者，細菌數不得超過50000個/g，霉菌數不得超過500個/g。含部分藥材原粉者，細菌數不得超過10000個/g，霉菌數不得過500個/g。
　　貯藏：膠囊劑于密封性能好的玻璃容器或透濕系數小的特制鋁塑容器中，在22℃～24℃，相對濕度30%～50%時貯藏，此時膠囊劑既不吸水，也不失水，若濕度在20%時，膠殼變硬易碎；在80%～90%時，易使包裝不良的膠囊劑變形，且加速藥物變質，利于微生物滋生，甚至膠囊殼發生溶化。若長期貯藏于高濕度環境中，崩解時間明顯延長，溶出速度也會有較大的變化。