答案：51．B 52．C 53．A 54．B 55．E 
解答：本組試題出自《醫藥商品質量管理規范》，要求考生掌握醫藥商品質量管理、 檢驗、儲存、養護方面的知識。 
《醫藥商品質量管理規范》第五章商品質量管理與檢驗第三十一條規定：“特殊管理藥 品和外用藥品應有規定標志?！钡诹聝Υ媾c養護第四十二條規定：“對在庫商品應實行貨 垛的色標管理。”《醫藥商品質量管理規范》解說(見全國執業藥師資格考試培訓教材《藥事法規解說》)對醫藥商品色標管理做了明確的說明：待驗商品掛黃色標志，合格商品掛綠色標志，不合格品掛紅色標志。因此，51題、54題的正確答案為B，52題的正確答案為C，53題的正確答案為A，55題的正確答案為E。 

答案：56．A 57．B 58．B 59．D 60．A 
解答：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考 生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。 《行政訴訟法》第二章受案范圍第十一條規定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第 十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第 一審行政案件階情形做了規定。按照第十四條的規定，對國務院各部門或者省、自治區、 直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案 件。故57題、58題的正確答案為B。按照第十六條的規定，全國范圍內重大、復雜的第 一審行政案件由最高人民法院管轄，故59題的正確答案為D。56題和60題的情形屬于 人民法院的受案范圍，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規定之列，應屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A。

答案：61．B 62．B 63．B 64．C 65．D 
解答：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱《藥品管理法》)、《醫藥商 品質量管理規范》、《中藥品種保護條例》、衛生部衛藥發〔1996)第31號文件，要求考生 掌握假藥、劣藥和醫藥商品的概念及其有關規定。 衛生部衛藥發[1996)第31號文件《關于認真貫徹(國務院辦公廳關于繼續整頓和 規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知)的通知》中就清理整頓現有藥品品種， 解決藥品的低水平重復生產問題做了明確的規定：“從1996年5月25日起，停止地方藥 品標準品種的審批和仿制的審批；暫停地方對國家藥品標準品種的仿制和審批；暫停保健 
藥品的受理和審批”，“違反規定擅自審批的藥品，除按假藥進行查處和全國通報撤銷外，要追究省級衛生行政部門負責人及當事人的責任”。依據此規定，61題的正確答案應為 B。 
《中藥品種保護條例》第四章罰則第二十三條規定：“擅自仿制中藥保護品種的，由縣 級以上衛生行政部門以生產假藥依法論處?！币罁藯l文，62題的正確答案為B。 《藥品管理法》第五章藥品的管理第三十三條規定，未取得批準文號生產的藥品按假 藥處理，故63題的正確答案為B。 
《藥品管理法》第五章藥品的管理第三十四條規定，超過有效期的藥品為劣藥，故64 題的正確答案為C。 
《醫藥商品質量管理規范》附注對醫藥商品的內涵做了規定，即醫藥商品包括藥品、 醫療器械、化學試劑、玻璃儀器。按此規定，65題的正確答案為D。 

答案：66．D 67．A 68．A 69．C 70．A 
解答：本組試題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的罰則。 《麻醉藥品管理辦法》第七章罰則對違反本辦法規定的行為作了處罰規定。第三十條 規定對擅自配制和出售麻醉藥品制劑；擅自生產麻醉藥品或者改變生產計劃，增加麻醉藥 品品種；未經批準擅自進口、出口麻醉藥品的行為，可由當地衛生行政部門沒收全部麻醉 藥品和非法所得，并視其情節輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業整頓等處 罰。根據此條規定，67題、68題、70題的正確答案為兒 《麻醉藥品管理辦法》第三十一條規定：“對利用工作方便，為他人開具不符合規定的 
處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員，由其所在單位給予行政處分?！币虼?，66題的正確答案為D。 
《麻醉藥品管理辦法》第三十二條規定：“擅自種植嬰粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規定給予處罰?！惫?9題的正確答案為C。 

解答：本組試題要求考生熟悉《藥品使用管理規范》、《藥品評價管理規范》、《藥品研 究開發管理規范》、《藥品臨床試驗管理規范》、《藥品非臨床試驗管理規定》等質量管理規 范(定)的英文縮寫。 
《藥品使用管理規范》的英文名稱是G(KXlU況Practice，縮寫為GUP，故71題的正確 答案為B。 
《藥品評價管理規范》的英文名稱是G(KXlEvaluate Practice，縮寫為GEP，故72題的 正確答案為C。 
《藥品研究開發管理規范》的英文名稱是GtxXl Research Practice，縮寫為GRP,故73 題的正確答案為D。 
《藥品臨床試驗管理規范》的英文名稱是Good Clinical Practice，縮定為GCP，故74 題的正確答案為E。 
《藥品非臨床試驗管理規定》(又稱《藥品實驗室研究管理規定》，《藥品非臨床研究質 量管理規定》)的英文名稱是Good laboratory Practice，縮寫為GLP，故75題的正確答案 為A。 

答案：76．A 77．D 78．D 79．E 80．C 
解答：本組試題出自《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品廣告審查的要點?！端幤窂V告審查辦法》第八條為藥品廣告的初審。該條規定：“藥品廣告審查機關對廣 告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實 性、合法性進行審查，并于受理申請之日起十日內做出初審決定，發給《藥品廣告初審決 定通知書》。”依據此條規定，76題的正確答案為A。 
《藥品廣告審查辦法》第十三條規定：臨床發現藥品有新的不良反應的；藥品廣告內 容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的藥品廣告，原審查機關應當收回《藥品廣告審 查表》，撤銷藥品廣告審查批準文號。因此77題、78題的正確答案為D。 
《藥品廣告審查辦法》第十四條規定：“廣告內容需要改動或者藥品的質量標準發生變化的藥品廣告，應當重新申請審查?！惫?9題的正確答案為E。 
《藥品廣告審查辦法》第十二條規定：廣告審查批準依據發生變化的藥品廣告，審查 機關應當調回復審，復審期間，停止發布該藥品廣告。故80題的正確答案為C。