2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十五套)
第 2221 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》不適用于（）
A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監督管理
正確答案：D,
第 2222 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物．臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
正確答案：C,
第 2223 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
審批由于特殊地理原因，區域性批發企業就近向其他省取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構銷售藥品（）
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門
C.國務院公安部門
D.國務院衛生主管部門
E.縣級以上地方公安機關
正確答案：A,
第 2224 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
從事麻醉藥品生產的企業的審批部門是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
B.市級人民政府藥品監督管理部門
C.縣級人民政府藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門
正確答案：D,
第 2225 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
從事類精神藥品的企業的審批部門是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
B.市級人民政府藥品監督管理部門
C.縣級人民政府藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門
正確答案：D,
第 2226 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
從事第二類精神藥品原料藥的企業的審批部門是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
B.市級人民政府藥品監督管理部門
C.縣級人民政府藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門
正確答案：D,
第 2227 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
從事第二類精神藥品制劑生產的企業的審批部門是（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
B.市級人民政府藥品監督管理部門
C.縣級人民政府藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門
正確答案：A,
第 2228 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
定點生產企業應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規定向哪個部門報告生產情況（）
A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
B.市級人民政府藥品監督管理部門
C.縣級人民政府藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門
正確答案：A,
第 2229 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
應當從定點生產企業購進麻醉藥品和類精神藥品（）
A.全國性批發企業
B.區域性批發企業
C.第二類精神藥品批發企業
D.麻醉藥品批發企業
E.精神藥品批發企業
正確答案：A,
第 2230 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >
可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和類精神藥品，經省藥品監督管理部門批準也可以從定點生產企業購進麻醉藥品和類精神藥品（）
A.全國性批發企業
B.區域性批發企業
C.第二類精神藥品批發企業
D.麻醉藥品批發企業
E.精神藥品批發企業
正確答案：B,
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