2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十五套)
第 2201 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請，按照《藥品注冊管理辦法》的規定，技術審評工作時間為（）
A.40日
B.80日
C.90日
D.15013
E.160日
正確答案：E,
第 2202 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
需要進行技術審評的補充申請，按照《藥品注冊管理辦法》的規定，技術審評工作時間為（）
A.40日
B.80日
C.90日
D.15013
E.160日
正確答案：A,
第 2203 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
藥品批準文號中的字母Z代表（）
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義
正確答案：B,
第 2204 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
藥品批準文號中的字母H代表（）
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義
正確答案：A,
第 2205 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
藥品批準文號中的字母J代表（）
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義
正確答案：D,
第 2206 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
藥品批準文號中的字母S代表（）
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義
正確答案：C,
第 2207 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
新藥證書號的格式為（）
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案：B,
第 2208 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
藥品批準文號的格式為（）
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案：A,
第 2209 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案：E,
第 2210 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >
《醫藥產品注冊證》證號的格式為（）
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案：D,
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