2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)試題(第四十六套)
- 第3頁(yè)：試題（2271-2280）
- 第4頁(yè)：試題（2281-2290）
第 2271 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（）
A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人
B.總工程師
C.化驗(yàn)室主任
D.副經(jīng)理(副廠長(zhǎng))
E.質(zhì)量檢驗(yàn)科長(zhǎng)
正確答案：A,
第 2272 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
按照GMP的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
A.受過(guò)高等教育或有相當(dāng)學(xué)歷
B.不得互相兼任
C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
E.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
正確答案：A,
第 2273 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）
A.受過(guò)中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷
B.受過(guò)中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷
C.受過(guò)成人中、高等教育
D.受過(guò)高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷
E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
正確答案：E,
第 2274 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)（）
A.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能
B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證
正確答案：A,
第 2275 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)是（）
A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
B.照明度
C.廠長(zhǎng)(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)
D.照明度及所要求的空氣潔凈級(jí)別
E.周圍環(huán)境
正確答案：A,
第 2276 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP規(guī)定，空氣潔凈度不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)（）
A.小于5帕
B.大于5帕
C.大于10帕
D.小于10帕
E.大于15帕
正確答案：B,
第 2277 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)（）
A.大于5帕
B.大于8帕
C.大于10帕
D.大于15帕
E.大于15帕
正確答案：C,
第 2278 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP規(guī)定，潔凈室(區(qū))的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)應(yīng)控制在（）
A.15℃一26℃
B.18℃一26℃
C.18℃一30℃
D.18℃以上
E.26℃以下
正確答案：B,
第 2279 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP規(guī)定，潔凈室(區(qū))的相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)應(yīng)控制在（）
A.45％-65％
B.30％-50％
C.55％-70％
D.45％以上
E.65％以下
正確答案：A,
第 2280 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP規(guī)定，不需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的是（）
A.青霉素類等高致敏性藥品
B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
C.避孕藥品
D.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品
E.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品
正確答案：D,
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