第 2331 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　工藝用水是指藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括（）

　　A.自來水、飲用水、注射用水

　　B.飲用水、純化水、蒸餾水

　　C.自來水、純化水、蒸餾水

　　D.飲用水、純化水、注射用水

　　E.飲用水、注射用水、滅菌注射用水

　　正確答案：D,

　　第 2332 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　潔凈室(區(qū))的概念是（）

　　A.需要對塵粒及內(nèi)毒素進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　B.需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　C.指無細菌的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　D.指無塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　E.指無細菌和塵埃粒子的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達到無細菌和塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　正確答案：B,

　　第 2333 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得（）

　　A.相互妨礙

　　B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量

　　C.存放非生產(chǎn)物品和個人雜物

　　D.在工作現(xiàn)場出現(xiàn)

　　E.在同一生產(chǎn)操作間同時進行

　　正確答案：E,

　　第 2334 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　生產(chǎn)區(qū)不得（）

　　A.相互妨礙

　　B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量

　　C.存放非生產(chǎn)物品和個人雜物

　　D.在工作現(xiàn)場出現(xiàn)

　　E.在同一生產(chǎn)操作間同時進行

　　正確答案：C,

　　第 2335 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得（）

　　A.相互妨礙

　　B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量

　　C.存放非生產(chǎn)物品和個人雜物

　　D.在工作現(xiàn)場出現(xiàn)

　　E.在同一生產(chǎn)操作間同時進行

　　正確答案：B,

　　第 2336 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得（）

　　A.相互妨礙

　　B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量

　　C.存放非生產(chǎn)物品和個人雜物

　　D.在工作現(xiàn)場出現(xiàn)

　　E.在同一生產(chǎn)操作間同時進行

　　正確答案：A,

　　第 2337 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　麻醉藥品和精神藥品的有關行政審批事項的審批時限是審批部門收到申請之日起（）

　　A.10日內(nèi)

　　B.20日內(nèi)

　　C.30日內(nèi)

　　D.40日內(nèi)

　　E.50日內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 2338 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當向哪個部門申請銷毀（）

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 2339 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當向哪個部門申請銷毀（）

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：E,

　　第 2340 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和類精神藥品的（）

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　C.由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分

　　D.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：C,

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