2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十七套)
第 2301 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
經營處方藥的藥品零售企業（）
A.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
B.必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
C.具有大學以上學歷，且必須是執業藥師
D.應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
E.應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求
正確答案：B,
第 2302 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
經營甲類非處方藥的藥品零售企業（）
A.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
B.必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
C.具有大學以上學歷，且必須是執業藥師
D.應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
E.應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求
正確答案：B,
第 2303 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品批發企業驗收實施標準由（）
A.國家食品藥品監督管理局制定
B.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案
C.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案
D.縣級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案
E.各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案
正確答案：A,
第 2304 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品零售企業驗收實施標準由（）
A.國家食品藥品監督管理局制定
B.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案
C.設區的市級食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案
D.縣級食品藥品監督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監督管理局備案
E.各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案
正確答案：E,
第 2305 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更屬于（）
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
E.可自行決定
正確答案：B,
第 2306 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移（）
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
E.可自行決定
正確答案：C,
第 2307 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的（）
A.登記事項變更
B.許可事項變更
C.重新辦理《藥品經營許可證》
D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書
E.可自行決定
正確答案：D,
第 2308 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品批發企業申領《藥品經營許可證》，必須符合的設置標準包括（）
A.具有保證所經營藥品質量的規章制度
B.具有保證所經營藥品貯存質量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫
C.具有符合《藥品經營質量管理規范》要求的營業場所及辦公輔助用房
D.具有符合《藥品經營質量管理規范》要求的質量控制系統
E.具有符合《藥品經營質量管理規范》要求的接受監管的條件系統
正確答案：A,B,C,D,E,
第 2309 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品零售企業的設置標準包括（）
A.應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則
B.具有保證所經營藥品質量的規章制度，具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境；在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
C.具有獨立的計算機管理信息系統和現代物流系統
D.有依法經過資格認定的藥學技術人員，企業營業時間，有關藥學技術人員應當在崗
E.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
正確答案：A,B,D,E,
第 2310 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
藥品經營企業經營范圍有（）
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑
E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品
正確答案：A,C,D,E,
相關推薦：
