2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十八套)
第 2361 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
固體、液體原料（）
A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存
B.應分開儲存
C.嚴格分開
D.應專人保管、領用
E.應制定取樣、留樣制度
正確答案：B,
第 2362 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
凈藥材與未加工、炮制的藥材（）
A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存
B.應分開儲存
C.嚴格分開
D.應專人保管、領用
E.應制定取樣、留樣制度
正確答案：C,
第 2363 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
藥品的標簽、說明書（）
A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存
B.應分開儲存
C.嚴格分開
D.應專人保管、領用
E.應制定取樣、留樣制度
正確答案：D,
第 2364 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
物料（）
A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存
B.應分開儲存
C.嚴格分開
D.應專人保管、領用
E.應制定取樣、留樣制度
正確答案：A,
第 2365 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差（）
A.驗證
B.檢驗操作規程
C.標準操作規程
D.生產工藝規程
E.物料平衡
正確答案：E,
第 2366 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法（）
A.驗證
B.檢驗操作規程
C.標準操作規程
D.生產工藝規程
E.物料平衡
正確答案：C,
第 2367 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程中控制的一個或一套文件（）
A.驗證
B.檢驗操作規程
C.標準操作規程
D.生產工藝規程
E.物料平衡
正確答案：D,
第 2368 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
GMP的適用范圍是（）
A.原料藥生產的全過程
B.制劑輔料生產的全過程
C.制劑生產的全過程
D.制劑生產中影響成品質量的關鍵工序
E.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
正確答案：C,E,
第 2369 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
GMP要求潔凈室（）
A.不得存放非生產物品和個人雜物
B.僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入
C.應定期消毒
D.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
E.不得裸手操作
正確答案：A,B,C,D,
第 2370 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
GMP規定，藥廠生產操作區內（）
A.不得存放非生產物品
B.不得帶人個人雜物
C.不得裸手操作
D.廢棄物應及時處理
E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
正確答案：A,B,D,
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