2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習試題(第四十九套)
第 2411 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定生產β-內酰胺結構類藥品（）
A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)
B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)
C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開
D.不得同時在同一生產廠房內進行，其儲存要嚴格分開
E.必須與其制劑生產嚴格分開
正確答案：C,
第 2412 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產質量管理規(guī)范 >
《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定生產激素類化學藥品（）
A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)
B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)
C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開
D.不得同時在同一生產廠房內進行，其儲存要嚴格分開
E.必須與其制劑生產嚴格分開
正確答案：A,
第 2413 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是（）
A.市場上已有供應，但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應的經典方劑
C.中藥、化學藥組成的復方制劑
D.市場上供應不足的生物制品
E.市場上沒有供應的中藥注射劑．
正確答案：B,
第 2414 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
某省批準的醫(yī)療機構制劑批準文號為（）
A.國藥證字H××××××××
B.國藥準字J××××××××
C.SC××××××××
D.X藥制字Z×××××××
E.X藥廣(視)審字×××)<××××××
正確答案：D,
第 2415 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
某新藥的新藥證書號為（）
A.國藥證字H××××××××
B.國藥準字J××××××××
C.SC××××××××
D.X藥制字Z×××××××
E.X藥廣(視)審字×××)<××××××
正確答案：A,
第 2416 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
香港生產的某生物制品的醫(yī)藥產品注冊證號為（）
A.國藥證字H××××××××
B.國藥準字J××××××××
C.SC××××××××
D.X藥制字Z×××××××
E.X藥廣(視)審字×××)<××××××
正確答案：C,
第 2417 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機構制劑批準文件的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正確答案：C,
第 2418 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正確答案：A,
第 2419 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
采取欺騙手段獲得批準證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準證明文件，不受理其申請的時限是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正確答案：D,
第 2420 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >
下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）
A.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學藥復方制劑
E.麻醉藥品
正確答案：A,E,
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