第 2431 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

　　配制制劑所用的物料應(yīng)符合（）

　　A.化學(xué)純要求

　　B.分析要求

　　C.藥用要求

　　D.監(jiān)測(cè)要求

　　E.質(zhì)量要求

　　正確答案：C,

　　第 2432 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作（）

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

　　D.不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行，其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開

　　E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

　　正確答案：E,

　　第 2433 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其存儲(chǔ)一般不超過(guò)（）

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：C,

　　第 2434 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：A,

　　第 2435 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合（）

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

　　C.生物制品規(guī)程

　　D.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2436 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí)，發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)（）

　　A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

　　B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專庫(kù)存放并做好記錄

　　C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

　　D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷毀并做好記錄

　　E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并做好記錄

　　正確答案：A,E,

　　第 2437 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有（）

　　A.批生產(chǎn)記錄

　　B.批檢驗(yàn)記錄

　　C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　D.崗位操作法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 2438 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)的人員有（）

　　A.傳染病患者

　　B.心血管疾病患者

　　C.皮膚病患者

　　D.體表有傷口者

　　E.矯正視力在5．0以下者

　　正確答案：A,C,D,

　　第 2439 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有（）

　　A.藥品的申請(qǐng)和審批文件

　　B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.批生產(chǎn)記錄

　　D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

　　E.批檢驗(yàn)記錄

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2440 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有（）

　　A.物料平衡計(jì)算方法

　　B.藥品的審批文件

　　C.生產(chǎn)工藝的操作要求

　　D.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察要求

　　正確答案：A,C,D,

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