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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)試題(第四十九套)

來(lái)源:233網(wǎng)校 2013年8月14日
導(dǎo)讀: 2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)試題及答案,供大家備考使用!

  第 2431 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  配制制劑所用的物料應(yīng)符合()

  A.化學(xué)純要求

  B.分析要求

  C.藥用要求

  D.監(jiān)測(cè)要求

  E.質(zhì)量要求

  正確答案:C,

  第 2432 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作()

  A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

  B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房分開(kāi),并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)

  C.必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

  D.不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠(chǎng)房?jī)?nèi)進(jìn)行,其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)

  E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)

  正確答案:E,

  第 2433 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)規(guī)定使用期限的物料,其存儲(chǔ)一般不超過(guò)()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  正確答案:C,

  第 2434 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  正確答案:A,

  第 2435 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合()

  A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

  C.生物制品規(guī)程

  D.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  E.制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A,B,C,

  第 2436 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí),發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余,標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)()

  A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

  B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專(zhuān)庫(kù)存放并做好記錄

  C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷(xiāo)毀并做好記錄

  D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷(xiāo)毀并做好記錄

  E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀并做好記錄

  正確答案:A,E,

  第 2437 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有()

  A.批生產(chǎn)記錄

  B.批檢驗(yàn)記錄

  C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

  D.崗位操作法

  E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  正確答案:A,C,D,E,

  第 2438 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)的人員有()

  A.傳染病患者

  B.心血管疾病患者

  C.皮膚病患者

  D.體表有傷口者

  E.矯正視力在5.0以下者

  正確答案:A,C,D,

  第 2439 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有()

  A.藥品的申請(qǐng)和審批文件

  B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程

  C.批生產(chǎn)記錄

  D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

  E.批檢驗(yàn)記錄

  正確答案:A,B,D,E,

  第 2440 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

  根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有()

  A.物料平衡計(jì)算方法

  B.藥品的審批文件

  C.生產(chǎn)工藝的操作要求

  D.中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  E.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察要求

  正確答案:A,C,D,

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