2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第四十九套)
根據《藥品生產質量管理規范》，不屬于批包裝記錄的內容是（）
A.待包裝產品的名稱、批號、規格
B.印有批號的標簽和使用說明書
C.待包裝產品的發放人、領用人、核對人簽名
D.已包裝產品數量
E.質量管理負責人簽名
正確答案：E,
第 2402 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
根據《藥品生產質量管理規范》，產品批包裝記錄的內容不包括（）
A.待包裝產品的名稱、批號、規格
B.印有批號的標簽數量
C.已包裝產品的數量
D.待包裝產品的內包裝材料的產地、規格
E.包裝操作的清場記錄
正確答案：D,
第 2403 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業的潔凈室溫度應控制在（）
A.18—24℃
B.18—26℃
C.20一24℃
D.20一26℃
E.20—28℃
正確答案：B,
第 2404 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業中負責決定物料、中間產品的使用的部門是（）
A.供應管理部門
B.生產管理部門
C.技術管理部門
D.銷售管理部門
E.質量管理部門
正確答案：E,
第 2405 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
根據《藥品生產質量管理規范》，藥品的批生產記錄應按（）
A.批號歸檔
B.生產日期歸檔
C.有效期歸檔
D.入庫時間歸檔
E.品種類別歸檔
正確答案：A,
第 2406 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
依照《藥品生產質量管理規范》《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的（）
A.關鍵工序
B.自律性規范
C.后工序
D.全過程
E.基本準則
正確答案：E,
第 2407 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
依照《藥品生產質量管理規范》《藥品生產質量管理規范》適用于藥品制劑生產的（）
A.關鍵工序
B.自律性規范
C.后工序
D.全過程
E.基本準則
正確答案：D,
第 2408 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
依照《藥品生產質量管理規范》《藥品生產質量管理規范》適用于原料藥生產中影響成品質量的（）
A.關鍵工序
B.自律性規范
C.后工序
D.全過程
E.基本準則
正確答案：A,
第 2409 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
《藥品生產質量管理規范》規定不得設置地漏，操作人員不應裸手操作的為（）
A.100級潔凈區
B.1000級潔凈區
C.10 000級潔凈區
D.100 000級潔凈區
E.300 000級潔凈區
正確答案：A,
第 2410 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
《藥品生產質量管理規范》規定口服固體藥品的暴露工序生產環境的要求應在（）
A.100級潔凈區
B.1000級潔凈區
C.10 000級潔凈區
D.100 000級潔凈區
E.300 000級潔凈區
正確答案：E,
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