2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十二套)
第 2561 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄灌裝前需除菌濾過的無菌藥品藥液配制，其生產潔凈區的潔凈級別要求為（）
A.100級
B.10 000級
C.100 000級
D.300 000級
E.低于300 000級
正確答案：B,
第 2562 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄非終滅菌口服液體藥品的暴露工序，其生產潔凈區的潔凈級別要求為（）
A.100級
B.10 000級
C.100 000級
D.300 000級
E.低于300 000級
正確答案：C,
第 2563 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝，其生產潔凈區的潔凈級別要求為（）
A.100級
B.10 000級
C.100 000級
D.300 000級
E.低于300 000級
正確答案：B,
第 2564 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄大容量注射劑(≥50m1)的灌封，其生產潔凈區的潔凈級別要求為（）
A.100級
B.10 000級
C.100 000級
D.300 000級
E.低于300 000級
正確答案：A,
第 2565 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)規定，制劑室應有防止污染的衛生措施和衛生管理制度，并由（）
A.醫療機構制劑室主任負責
B.醫療機構制劑室專人負責
C.醫療機構藥劑科主任負責
D.醫療機構負責人負責
E.醫療機構藥劑部門藥檢室負責人負責
正確答案：B,
第 2566 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
醫療機構制劑的一批是指（）
A.每天配制的一定數量的常規制劑
B.一定時間間隔制備出來的一定數量常規配制的制劑
C.一天內制備出來的相同數量常規配制的制劑
D.在同一配制周期中制備出來的常規配制的制劑
E.在同一配制周期中制備出來的一定數量的制劑
正確答案：E,
第 2567 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
屬于醫療機構藥檢室的職責的是（）
A.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質量問題
C.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用
D.制定質量管理組織任務、職責
E.負責制劑配制全過程的質量管理
正確答案：A,
第 2568 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
制劑配發記錄的內容是（）
A.制劑批準文號、制劑名稱、批號、規格、數量等
B.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等
C.發放部門、制劑名稱、批號、規格、數量等
D.配制部門、制劑名稱、批號、規格、數量等
E.檢驗部門、制劑名稱、批號、規格、數量等
正確答案：B,
第 2569 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
依照《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，醫療機構制劑收回記錄的內容不包括（）
A.制劑名稱、規格
B.批號、數量
C.醫療機構制劑批準文號
D.收回部門、收回原因、處理意見
E.日期
正確答案：C,
第 2570 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具等應定期校驗，并有合格標志，校驗記錄應至少保存（）
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查
正確答案：A,
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