2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十二套)
第 2581 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
制劑在使用過程中出現質量問題時（）
A.制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回
B.制劑部門應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回
C.寫收回記錄
D.收回記錄應包括制劑名稱、批號、規格、數量、收回日期等
E.收回記錄應包括制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等
正確答案：A,C,E,
第 2582 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的短保存期限為（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正確答案：A,
第 2583 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >
根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，制劑配發記錄的內容不包括（）
A.領用部門
B.配制日期
C.制劑名稱
D.批號
E.數量
正確答案：B,
第 2584 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄灌裝前不需除菌濾過的非終滅菌的無菌藥液配制的潔凈級別應為（）
A.300 000級
B.100 000級
C.30 000級
D.10 000級
E.100級
正確答案：E,
第 2585 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈級別應為（）
A.300 000級
B.100 000級
C.30 000級
D.10 000級
E.100級
正確答案：D,
第 2586 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
根據《藥品生產質量管理規范》附錄終滅菌口服液體藥品的暴露工序的潔凈級別應為（）
A.300 000級
B.100 000級
C.30 000級
D.10 000級
E.100級
正確答案：A,
第 2587 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
直接接觸無菌藥品的包裝材料后一次精洗的潔凈級別應為（）
A.300 000級
B.100 000級
C.30 000級
D.10 000級
E.100級
正確答案：B,
第 2588 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
糖漿劑的一個批號為（）
A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品
B.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品
C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品
D.在灌裝(封)前經后混合的藥液所生產的均質產品
E.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品
正確答案：D,
第 2589 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
膠囊劑的一個批號為（）
A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品
B.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品
C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品
D.在灌裝(封)前經后混合的藥液所生產的均質產品
E.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品
正確答案：A,
第 2590 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >
連續生產的原料藥的一個批號為（）
A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品
B.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品
C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品
D.在灌裝(封)前經后混合的藥液所生產的均質產品
E.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品
正確答案：E,
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