2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項練習試題(第五十二套)
第 2571 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機構制劑有關配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存（）
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查
正確答案：B,
第 2572 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機構制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少（）
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查
正確答案：A,
第 2573 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機構制劑配發(fā)（）
A.領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等
C.應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
E.制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄
正確答案：D,
第 2574 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時（）
A.領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等
C.應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
E.制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄
正確答案：E,
第 2575 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機構制劑收回記錄的內(nèi)容包括（）
A.領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等
C.應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
E.制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄
正確答案：B,
第 2576 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應（）
A.領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等
C.應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等
E.制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄
正確答案：C,
第 2577 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人的規(guī)定正確的是（）
A.制劑室和藥檢室負責人具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷
B.制劑室和藥檢室負責人具有本科以上藥學或相關專業(yè)學歷
C.制劑室和藥檢室負責人具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力
D.制劑室和藥檢室的負責人可以互相兼任
E.制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任
正確答案：A,C,E,
第 2578 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
進入制劑潔凈室的人員（）
A.該室配制人員
B.經(jīng)批準的人員
C.不得化妝和佩戴飾物
D.每年至少一次健康體檢
E.不得患有傳染病、皮膚病和體表有傷者
正確答案：A,B,C,D,E,
第 2579 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
制劑室應有的文件包括（）
A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件
正確答案：A,B,C,D,E,
第 2580 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >
醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理組織的職責有（）
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E.負責制劑全過程的質(zhì)量管理
正確答案：B,D,E,
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