2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十三套)
第 2611 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
藥品召回是指（）
A.藥品生產企業收回已上市銷售的藥品
B.藥品生產企業收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
C.藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的藥品
D.藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的有重大安全問題的藥品
正確答案：D,
第 2612 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
下列關于藥品召回的組織實施，不正確的是（）
A.藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案
C.藥品生產企業在實施召回的過程中，應定期向所在地省級藥品監督管理部門報告．進展情況
D.藥品生產企業對召回藥品可自行處理或銷毀，但應當有詳細的記錄
E.藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
正確答案：D,
第 2613 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
一級召回是（）
A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應大，及其他原因危害人體健康的
正確答案：A,
第 2614 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
藥品召回分級的依據（）
A.根據藥品產生危害的范圍
B.根據藥品產生危害的嚴重程度
C.根據藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據藥品不良反應的嚴重程度
E.根據藥品上市的時間長度
正確答案：C,
第 2615 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
《藥品召回管理辦法》規定對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為（）
A.五級召回
B.四級召回
C.三級召回
D.二級召回
E.一級召回
正確答案：D,
第 2616 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
《藥品召回管理辦法》規定對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應為（）
A.五級召回
B.四級召回
C.三級召回
D.二級召回
E.一級召回
正確答案：C,
第 2617 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案：A,
第 2618 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案：B,
第 2619 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案：C,
第 2620 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案：B,
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