第 2621 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >

　　根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應（）

　　A.每日報告

　　B.每2日報告

　　C.每3日報告

　　D.每7日報告

　　E.每10日報告

　　正確答案：A,

　　第 2622 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)規定，醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位（）

　　A.科研需要而配制、自用的固定處方制劑

　　B.．臨床特殊病例需要，由醫師提供的處方制劑

　　C.臨床與科研需要而配制的固定處方制劑

　　D.臨床需要，由醫師與藥師共同研制的制劑

　　E.臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑

　　正確答案：E,

　　第 2623 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，制劑出現質量問題需要收回時，制劑收回記錄的內容不包括（）

　　A.制劑名稱

　　B.收回部門

　　C.制劑工藝

　　D.收回原因

　　E.處理意見

　　正確答案：C,

　　第 2624 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，制劑配發記錄的內容不包括（）

　　A.制劑名稱

　　B.制劑配制工藝

　　C.制劑規格

　　D.制劑批號

　　E.制劑數量

　　正確答案：B,

　　第 2625 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑在使用過程中出現質量問題時，應及時進行處理的部門是（）

　　A.醫療機構藥學部門

　　B.藥事管理委員會

　　C.制劑質量管理組織

　　D.制劑使用部門

　　E.藥品監督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 2626 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　對醫療機構配制的制劑質量負責的人（）

　　A.醫療機構負責人

　　B.醫療機構藥學部門負責人

　　C.制劑室負責人

　　D.藥檢室負責人

　　E.藥檢人員

　　正確答案：A,

　　第 2627 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　從事制劑配制操作及藥檢人員的資質要求為（）

　　A.藥師以上專業技術職稱

　　B.主管藥師以上專業技術職稱

　　C.大專以上藥學或相關專業

　　D.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員

　　E.經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　正確答案：E,

　　第 2628 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑室和藥檢室的負責人的資質要求為（）

　　A.藥師以上專業技術職稱

　　B.主管藥師以上專業技術職稱

　　C.大專以上藥學或相關專業

　　D.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員

　　E.經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

　　正確答案：C,

　　第 2629 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑配發必須有完整的記錄或憑據，其內容包括（）

　　A.領用部門

　　B.制劑名稱

　　C.批號、有效期

　　D.規格

　　E.數量

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2630 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄，其內容包括（）

　　A.制劑名稱

　　B.批號、規格

　　C.收回部門與原因

　　D.處理意見及日期

　　E.數量

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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