2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十三套)
藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品為（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
正確答案：D,
第 2602 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的為（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
正確答案：B,
第 2603 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的為（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
正確答案：A,
第 2604 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
正確答案：C,
第 2605 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
依照《藥品召回管理辦法》規定，藥品生產企業（）
A.應當予以協助藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查
B.應當按建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估
C.應當召回存在安全隱患的藥品
D.應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統
E.應當收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，并按規定及時向藥品監督管理部門報告
正確答案：A,B,C,D,E,
第 2606 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
依照《藥品召回管理辦法》規定，藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的（）
A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當通知藥品生產企業或者供貨商
C.應當立即退給藥品生產企業或者供貨商
D.應當協助藥品生產企業控制和收回存在安全隱患的藥品
E.應當向藥品監督管理部門報告
正確答案：A,B,D,E,
第 2607 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
藥品召回分為（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回
正確答案：A,B,C,
第 2608 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
依照《藥品召回管理辦法》規定，藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的（）
A.沒收違法所得
B.責令召回藥品
C.并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款
D.并處應召回藥品貨值金額5倍的罰款
E.造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》
正確答案：B,C,E,
第 2609 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）
A.藥品監督管理部門
B.藥品研究機構
C.藥品生產企業
D.藥品經營企業
E.藥品使用單位
正確答案：C,
第 2610 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品召回管理辦法 >
我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回．根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是（）
A.國家食品藥品監督管理局
B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門
C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門
D.甲藥品批發企業
E.乙藥品生產商
正確答案：E,
相關推薦：
