2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十五套)
《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）
A.醫療機構名稱，醫療機構類別，法定代表人，制劑室負責人
B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限
C.醫療機構名稱，配制地址，注冊地址
D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人
E.醫療機構類別，配制范圍，有效期限
正確答案：B,
第 2702 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是（）
A.醫療機構名稱變更
B.醫療機構類別變更
C.法定代表人變更
D.制劑室負責人變更正．注冊地址變更
正確答案：D,
第 2703 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，對未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應（）
A.按生產、銷售劣藥處罰委托方
B.按生產、銷售劣藥處罰受托方
C.按生產、銷售劣藥處罰委托方和受托方
D.按生產、銷售假藥處罰委托方或受托方
E.按生產、銷售劣藥處罰委托方或受托方
正確答案：E,
第 2704 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
《醫療機構制劑許可證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案：E,
第 2705 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均（）
A.按生產假藥處罰
B.按生產劣藥處罰
C.按無許可證生產藥品處罰
D.按非法經營處罰
E.按非法銷售處罰
正確答案：A,
第 2706 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是（）
A.國務院衛生行政部門
B.國務院藥品監督管理部門
C.省級衛生行政部門
D.省級藥品監督管理部門
E.縣級以上地方藥品監督管理部門
正確答案：D,
第 2707 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是（）
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負責人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
正確答案：D,
第 2708 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有（）
A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更
正確答案：A,B,E,
第 2709 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
關于醫療機構中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）
A.需經省級藥品監督管理部批準
B.委托單位應具有《醫療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應是“醫院”類別的醫療機構
D.受托單位可以是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構
E.藥品生產企業不得接受委托配制制劑
正確答案：A,B,C,D,
第 2710 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >
《醫療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項包括（）
A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限
正確答案：A,B,C,E,
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