執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷（一）附答案
根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價告和召回計劃提交所在地藥品監督管理部門的時限是
三級召回在
A. 1日內 B. 2日內
C. 3日內 D. 7日內
E. 10日內
正確答案：D,
第 102 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范》
藥品批發企業驗收的某藥品有效期為1年，其驗收記錄保存期限至少為
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正確答案：C,
第 103 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范》
藥品零售企業購進的某藥品有效期為2年，其購進記錄保存期限至少為
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正確答案：C,
第 104 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范》
藥品批發企業出庫的某藥品有效期為3年，其質量跟蹤記錄保存期限至少為
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正確答案：D,
第 105 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施條例》
待發藥品庫
A.紅色色標 B.黃色色標
C.綠色色標 D.藍色色標
E.橙色色標
正確答案：C,
第 106 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施條例》
退貨藥品庫
A.紅色色標 B.黃色色標
C.綠色色標 D.藍色色標
E.橙色色標
正確答案：B,
第 107 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施條例》
不合格藥品庫
A.紅色色標 B.黃色色標
C.綠色色標 D.藍色色標
E.橙色色標
正確答案：A,
第 108 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品說明書和標簽管理規定》
應當列出全部輔料名稱的是
A.注射劑說明書 B.原料藥標簽
C.藥品內標簽 D.藥品外標簽
E.藥品小包裝標簽
正確答案：A,
第 109 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《藥品說明書和標簽管理規定》
應當標示執行標準的是
A.注射劑說明書 B.原料藥標簽
C.藥品內標簽 D.藥品外標簽
E.藥品小包裝標簽
正確答案：B,
第 110 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > B型 >
根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》
應列在【不良反應】項下的內容是
A.藥品可以預防的疾病
B.服用藥品對于臨床檢驗的影響
C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復
D.禁止應用該藥品的疾病情況
E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項
正確答案：C,
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