執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》歷年真題試卷（一）附答案
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是
A.藥品的適用性
B.藥品的穩(wěn)定性
C.藥品的可靠性
D.藥品的安全性
E.藥品的有效性
正確答案：D,
第 22 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是
A.標簽和內(nèi)包裝
B.說明書和大包裝
C.標簽和說明書
D.內(nèi)包裝和大包裝
E.標簽和大包裝
正確答案：B,
第 23 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是
A.藥品金額 B.臨床診斷
C.藥品名稱 D.藥品性狀
E.用法用量
正確答案：B,
第 24 題 (單項選擇題) A型 >
應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案：E,
第 25 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是
A.藥品改變劑型
B.藥品改變給藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明的
E.生產(chǎn)已批準上市的已有國家標準的藥品
正確答案：D,
第 26 題 (單項選擇題) A型 >
我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙藥品生產(chǎn)商
正確答案：E,
第 27 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定
A.經(jīng)營人員
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營類別
D.受理通知書
E.地域環(huán)境
正確答案：C,
第 28 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進行下列哪種審核
A.合法資格和藥品價格
B.合法票據(jù)和藥品價格
C.合法資格和藥品包裝
D.合法資格和藥品質(zhì)量
E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量
正確答案：D,
第 29 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所
B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥
C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
D.中藥材的每件包裝應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位
E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%〜75%之間
正確答案：E,
第 30 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是
A.銷售給經(jīng)營企業(yè)
B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳
C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑
D.將制劑的價格與其他藥品一起公示
E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑
正確答案：D,
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