執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(一)附答案
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監督管理部門的做法中,不符合規定的是
A.對藥品生產企業進行認證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術秘密適當保密
C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質量抽驗結果
E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施
正確答案:B,
第 12 題 (單項選擇題) A型 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,中藥飲片必須印有或者貼有
A.標簽 B.拉丁文名稱
C.中藥飲片標識 D.功能與主治
E.禁忌
正確答案:A,
第 13 題 (單項選擇題) A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,申請進口的藥品,未在生產國家或者地區獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經出口國或地區藥品管理部門批準后可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
正確答案:A,
第 14 題 (單項選擇題) A型 >
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,確定麻醉藥品和類精神藥品定點批發企業布局的部門是
A.省級衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國務院衛生行政部門
D.地市級藥品監督管理部門
E.國家藥品監督管理部門
正確答案:E,
第 15 題 (單項選擇題) A型 >
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品和類精神藥品的區域性批發企業
A.應當經國家藥品監督管理局批準
B.可以自行向鄰省的醫療機構供應類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求
C.應當經所在地衛生行政部門批準,向本省內銷售類精神藥品
D.可以向科研單位提供麻醉藥品和類精神藥品小包裝原料藥
E.應當在申請認定資格前,2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為
正確答案:E,
第 16 題 (單項選擇題) A型 >
根據《麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是
A.醫療機構法定代表人的變更
B.醫療管理部門負責人的變更
C.藥劑科主任的變更
D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更
E.麻醉藥品采購人員的變更
正確答案:D,
第 17 題 (單項選擇題) A型 >
《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理正確的是
A.采購毒性中藥材,包裝材料上無須標注生標志
B.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得并處以警告
C.調配毒性藥品時,未標明“生用”的,應當付炮制品
D.每次處方劑量不得超過三日極量
E.科研和教學單位可以使用毒性藥品
正確答案:C,
第 18 題 (單項選擇題) A型 >
根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師繼續教育實行
A.考核制度 B.考試制度
C.核準制度 D.登記制度
E.注冊制度
正確答案:D,
第 19 題 (單項選擇題) A型 >
根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是
A. 60% B. 70%
C. 80% D. 90%
E. 100%
正確答案:E,
第 20 題 (單項選擇題) A型 >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是
A.安全性評估結果
B.藥物經濟學
C.臨床藥理學
D.藥品通用名稱
E.臨床治療程度
正確答案:C,
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