執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(一)附答案
根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,醫藥衛生體制改革應堅持的基本原則是
A.統籌兼顧
B.公平與效率統一
C.政事分開
D.立足國情
E.以人為本
正確答案:A,B,D,E,
第 122 題 (多項選擇題) X型 >
我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有
A.藥品生產許可
B.藥物臨床試驗許可
C.藥品經營許可
D.藥物臨床前研究許可
E.執業藥師執業許可
正確答案:A,B,C,D,E,
第 123 題 (多項選擇題) X型 >
根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,執業藥師應當
A.按規定進行注冊,參加繼續教育
B.依法獨立執業,認真履行職責,科學指導用藥
C.客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應
D.拒絕調配、銷售超劑量的處方
E.堅持效益原則,維護公眾健康
正確答案:A,B,C,D,
第 124 題 (多項選擇題) X型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,關于醫療機構藥劑管理的說法,錯誤的有
A.醫療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員
B.醫療機構配制的制劑須有能夠保證制劑質量的管理制度
C.醫療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售
D.醫療機構配制的制劑須按規定進行質量檢驗
E.醫療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用
正確答案:C,E,
第 125 題 (多項選擇題) X型 >
有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡,經檢驗部門檢查,該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”,而生產者為乙企業,經檢驗,乙企業在“糖臘寧膠囊”中添加了格列本脲,則下列說法中正確的有
A.批號為081101的藥品為假藥
B.乙企業生產銷售假藥罪,追究其刑事責任
C.甲、乙企業同時按生產銷售劣•藥罪 論處
D.甲生產企業應當召回其生產的所有“糖脂寧肢囊”
E.甲企業應當召回涉案的批號為081101“糖脂寧膠囊”
正確答案:A,B,
第 126 題 (多項選擇題) X型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有
A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售未注明生產批號的感冒沖劑
D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒
E.銷售已過有效期的板藍根顆粒
正確答案:A,B,D,
第 127 題 (多項選擇題) X型 >
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.實行專人管理
B.建立專用賬冊
C.設立獨立的專庫或專柜存儲
D.實行雙人雙鎖管理
E.設立監控報警設施
正確答案:A,B,C,
第 128 題 (多項選擇題) X型 >
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,全國性批發企業
A.應當從定點生產企業購進類精神藥品
B.可以向區域性批發企業銷售類精神藥品
C.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品
D.可以向藥品零售企業供應類精神藥品
E.不可以向醫療機構銷售類精神藥品
正確答案:A,B,C,
第 129 題 (多項選擇題) X型 >
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗批發企業可以將第二類疫苗銷售給
A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發企業
D.疫苗零售企業
E.藥品零售連鎖企業
正確答案:A,B,C,
第 130 題 (多項選擇題) X型 >
根據《執業藥師資格制度暫行規定》,通過非法手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員,發證機構應
A.收回《執業藥師資格證書》
B.取消執業藥師資格
C.注銷《執業藥師注冊證》
D.通報批評
E.給予行政處罰
正確答案:A,B,C,
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