B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生損傷的有害反應(yīng)

E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

正確答案：B,
第 22 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于
A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.生物等效性試驗

正確答案：B,
第 23 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照仿制藥申請程序申報的是
A.已批準上市的已有國家標準的生物制品的注冊

B.已批準上市的已有國家標準的天然藥物的注冊

C.已上市藥品改變劑型的注冊

D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

E.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊

正確答案：B,
第 24 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

正確答案：C,
第 25 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是
A.簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)
C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D.按規(guī)定保存購貨記錄

E.每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審

正確答案：E,
第 26 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述正確的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%

E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

正確答案：B,
第 27 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理

正確答案：C,
第 28 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是
A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰

正確答案：B,
第 29 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)臨床合理用藥說法錯誤的是
A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)

D.醫(yī)療機構(gòu)配備的臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作

E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則

正確答案：D,
第 30 題 (單項選擇題) A型 >
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是
A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

B.魚腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.葡萄糖注射液

E.地西泮糖漿

正確答案：A,

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