執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(三)附答案
根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑使用過程中發現的不良反應,應按規定予以記錄,且保留病歷和有關檢驗、檢査報告單等原始記錄備查,原始記錄的短保存期限為
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正確答案:A,
第 32 題 (單項選擇題) A型 >
根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是
A.醫療機構名稱變更
B.醫療機構類別變更
C.法定代表人變更
D.制劑室負責人變更
E.注冊地址變更
正確答案:D,
第 33 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品說明書和標簽管理規定》以下有關藥品商品名稱規定的表述,正確的是
A.未經國家食品藥品監督管理局批準作為商品名稱使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
E.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色
正確答案:D,
第 34 題 (單項選擇題) A型 >
根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是
A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音
E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
正確答案:B,
第 35 題 (單項選擇題) A型 >
根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是
A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量
B.合理控制藥品服務成本
C.方便參保人員就醫后購藥
D.提升企業市場競爭力
E.便于社會保險經辦機構的管理
正確答案:D,
第 36 題 (單項選擇題) A型 >
根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是
A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率
B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥
C.第二類精神藥品不得做廣告
D.藥品廣告可以使用“新藥” 用語
E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
正確答案:D,
第 37 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品廣告審査發布標準》,藥品廣告中涉及改善性功能內容時,敘述正確的是
A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發布
B.不得含有“毒副作用小”的內容,但允許含有“家庭必備”的內容
C.少兒頻道發布只能在午夜時間進行
D.必須含有“無效退款”的保證內容
E.其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致
正確答案:E,
第 38 題 (單項選擇題) A型 >
北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據《藥品廣告審查辦法》,符合規定可以刊登的廣告批準文號為
A.國藥廣審(文)第2009083201號
B.京藥廣審(視)第2008083202號
C.京藥廣審(文)第2008083203號
D.京藥廣審(聲)第2008083204號
E.京藥廣審(文)第2009083205號
正確答案:E,
第 39 題 (單項選擇題) A型 >
根據《執業藥師職業道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處,執業藥師應
A.向患者說明甲藥師的專業能力的不足,借機宣傳自己的專業能力
B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應積極提供咨詢,并給予糾正
E.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品
正確答案:D,
第 40 題 (單項選擇題) A型 >
具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是
A.團結協作,尊重同仁
B.指導用藥,做好藥學服務
C.合法采購,規范進藥
D.質量,自覺遵守規范
E.忠誠事業,獻身藥學
正確答案:D,
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