執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(三)附答案
第 1 題 (單項選擇題) A型 >
基本醫療衛生制度的四大體系不包括
A.公共衛生服務體系
B.醫療服務體系
C.醫療保障體系
D.藥學服務體系
E.藥品供應保障體系
正確答案:D,
第 2 題 (單項選擇題) A型 >
設定和實施行政許可的原則不包括
A.便民和效率原則
B.權利與義務對等原則
C.信賴保護原則
D.法定原則
E.公開、公平、公正原則
正確答案:B,
第 3 題 (單項選擇題) A型 >
根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
正確答案:C,
第 4 題 (單項選擇題) A型 >
《中藥材生產質量管理規范》是
A.中藥材生產和經營質量管理的基本準則
B.中藥材生產和質量管理的基本準則
C.中藥材按傳統方法加工的基本準則
D.道地藥材加工的基本準則
E.動物藥按傳統方法加工的基本準則
正確答案:B,
第 5 題 (單項選擇題) A型 >
制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是
A.加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩定市場價格水平,保障消費者的合法權益
B.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序
C.鼓勵研究、創制新藥,發展我國醫藥事業
D.加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
E.加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康
正確答案:D,
第 6 題 (單項選擇題) A型 >
《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的制度是
A.藥品儲備制度
B.藥品不良反應報告制度
C.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度
D.醫療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案:E,
第 7 題 (單項選擇題) A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應求的品種
D.市場上沒有供應的品種
E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
正確答案:E,
第 8 題 (單項選擇題) A型 >
國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調查
正確答案:B,
第 9 題 (單項選擇題) A型 >
某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是
A.警告,責令限期改正
B.責令停業整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
正確答案:A,
第 10 題 (單項選擇題) A型 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品被抽驗單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗,國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布
A.該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理
B.該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理
C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用
D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號
E.對該單位進行警告并限期整改
正確答案:C,
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