2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(六)
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 有關藥品群體不良事件,說法正確的是
A.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者 發現藥品群體不良事件后,應當通過國家 藥品不良反應監測信息網絡報告
B.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部 門對本行政區域內發生的影響較大的藥品 群體不良事件,應當組織現場調查
C.藥品經營企業發現藥品群體不良事件應當 迅速開展自査,必要時應當暫停藥品的 銷售
D.醫療機構發現藥品群體不良事件后應當積 極救治患者,迅速開展臨床調查,必要時 暫停藥品的使用
E.設區的市級、縣級藥品監督管理部門獲知 藥品群體不良事件后,應當立即與同級衛 生行政部門聯合組織開展現場調査
正確答案:A,B,C,D,E,
第 122 題
根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店 管理暫行辦法》,處方外配的說法正確的是
A.定點零售藥店要定期向統籌地區社會保險 經辦機構報告處方外配服務及費用發生 情況
B.外配處方應分別管理,單獨建賬
C.外配處方必須有定點醫療機構蓋章
D.處方必須要有執業藥師審核簽字
E.處方要保存2年以上以備核查
正確答案:A,B,C,E,
第 123 題
醫院藥學工作中的道德要求包括
A.精心調劑、熱心服務
B.精益求精、確保質量
C.合法采購、規范進藥
D.規范包裝、如實宣傳
E.維護患者利益、提高生活質量
正確答案:A,B,C,E,
第 124 題
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條
例》,下列說法正確的是
A.藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器,必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標準
B.藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,應經國務院藥品監督管 理部門批準注冊
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務 院藥品監督管理部門組織制定并公布
D.醫療機構配制制劑的標簽和說明書應當 經國務院藥品監督管理部門批準
E.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應當經省級藥品監 督管理部門批準
正確答案:A,B,C,E,
第 125 題
《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,疫苗 生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納 人國家免疫規劃疫苗的小外包裝的顯著位 置標明
A.國務院衛生主管部門規定“免疫規劃”專 用標識
B.商標
C.零售價
D. “自費”字樣
E. “免費”字樣
正確答案:A,E,
第 126 題
《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦 法》規定,不能納入基本醫療保險用藥的有
A.用中藥材泡制的各類酒制劑
B.用中藥飲片泡制的各類酒制劑
C.果味制劑
D. 口服泡騰劑
E.特殊適應癥與急救、搶救用的血液制品、 蛋白類制品
正確答案:A,B,C,D,
第 127 題
根據《藥品經營質量管理規范》規定,以下說法正確的是
A.藥品批發企業驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
B.藥品批發企業藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄,記錄應保存至超過藥品有效 期1年,但不得少于3年
C.藥品批發企業藥品退貨記錄保存3年
D.零售企業購進藥品的記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
E.零售企業購進藥品的票據應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
正確答案:A,B,C,
第 128 題
《藥品流通監督管理辦法》規定,藥品零售企業
A.經營處方藥時必須有執業藥師或者其他依 法經資格認定的藥學技術人員在崗
B.經營非處方藥時必須有執業藥師或者其他 依法經資格認定的藥學技術人員在崗
C.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學 技術人員不在崗時,不能銷售甲類非處 方藥
D.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學 技術人員不在崗時,不能銷售乙類非處方藥
E.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學 技術人員不在崗時,不能銷售藥品
正確答案:A,C,
第 129 題
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,藥品零售企業制定的質量管理制度應包括
A.衛生和人員健康狀況的管理
B.服務質量的管理
C.質量信息的管理
D.質量管理人員的考勤
E.有關業務和管理崗位的質量責任
正確答案:A,B,C,E,
第 130 題
下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有
A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現藥品說明書中未載明的不良反應
D.因服用藥品導致住院或住院時間延長
E.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺 陷的
正確答案:A,D,E,
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