A.高效性 B.多樣性

C.安全性 D.高利潤性

E.經濟性

正確答案：C,
第 22 題 (單項選擇題)
根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗 中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照 試驗屬于

a. Ⅰ期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗

c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗

e.生物等效性試驗

正確答案：C,
第 23 題 (單項選擇題)
《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》 規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥 品監督管理部門核準的許可事項為

A.醫療機構名稱，醫療機構類別，法定代表 人，制劑室負責人

B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有 效期限

C.醫療機構名稱，配制地址，注冊地址

D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負 責人

E.醫療機構類別，配制范圍，有效期限

正確答案：B,
第 24 題 (單項選擇題)
藥學人員在藥學實踐中，通過自我教育，不 斷改進缺點，體現了藥學職業道德的

A.激勵作用 B.促進作用

C.調節作用 D.約束作用

E.督促作用

正確答案：B,
第 25 題
根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是

A.藥品標簽由國務院藥品監督管理部門核準

B.藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理 部門核準

C.藥品生產企業生產供上市銷售的小包裝必須附有說明書

D.藥品包裝必須按照規定貼有標簽

E.藥品包裝必須按照規定印有標簽

正確答案：B,
第 26 題 (單項選擇題)
根據《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內 容書寫要求及撰寫指導原則》說明書中有關 【注意事項】說法錯誤的是

A.處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成 份，應在該項下列出

B.處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔 料，應在該項下列出

C.需要定期檢査肝功的，應在該項下列出

D.煙酒對藥物療效有影響的，應在該項下 列出

E.尚不清楚有無注意事項的，可不列出

正確答案：E,
第 27 題 (單項選擇題)
根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫 行）》，基本藥物中生物制品的分類依據是

A.藥品通用名稱 B.藥物經濟學 C.臨床藥理學 D.安全性評估結果 E.臨床治療程度

正確答案：C,
第 28 題 (單項選擇題)
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》 規定，負責非處方藥目錄遴選、審批、發布 的部門是

A.國家藥典委員會

B.國務院衛生行政部門

C.國務院藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

E.省級藥品監督管理部門

正確答案：C,
第 29 題 (單項選擇題)
依照《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是

A.日 B.周

C.月 D.季
E.年

正確答案：C,
第 30 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的 藥品是

A.硝苯地平 B.舒芬太尼

C.阿法羅定 D.咖啡因

E.苯巴比妥

正確答案：A,

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