2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(六)
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,屬于 類疫苗的是
A.縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗
B.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防 接種所使用的疫苗
C.國家免疫規劃確定的疫苗
D.公民自費并且自愿受種的其他疫苗
E.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家 免疫規劃時增加的疫苗
正確答案:A,B,C,E,
第 132 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的宗旨 包括
A.規范藥品不良反應報告和監測
B.加強藥品的上市后監管
C.及時、有效控制藥品風險
D.提高藥品的安全性
E.保障公眾用藥安全
正確答案:A,B,C,E,
第 133 題
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫 行)》,列人國家基本藥物目錄藥品的條件不 包括
A.《中華人民共和國藥典》收載的品種
B.國家基本醫療保險藥品目錄中品種
C.衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥 品標準的品種
D.處方藥
E.非處方藥
正確答案:B,D,E,
第 134 題
根據《藥品經營質管理規范實施細則》,下列說法述正確的是
A.藥品零售企業應在營業店堂明示服務公約
B.藥品零售企業應在營業店堂公布監督電話
C.藥品零售企業應在營業店堂設置顧客意 見簿
D.藥品零售企業對顧客反映的藥品質量問 題,應認真對待、詳細記錄、及時處理
E.藥品零售企業對顧客反映的藥品不良反 應,應負有賠償責任
正確答案:A,B,C,D,
第 135 題
依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試 行)》,消費者有權
A.自主在藥品零售企業選購處方藥
B.自主在藥品零售企業選購非處方藥
C.自主在商業企業選購乙類非處方藥
D.自主在藥品批發企業選購非處方藥
E.自主在醫療機構藥房選購處方藥
正確答案:B,C,
第 136 題
藥品檢驗機構藥品檢驗的性質
A.更高的權威性
B.更高的標準性
C.更強的仲裁性
D.第三方檢驗的公正性
E.檢驗范圍的廣泛性
正確答案:A,C,D,
第 137 題 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,
藥品生產企業藥品應當
A.對收集到的藥品不良反應報告和監測資料 進行分析、評價,并主動開展藥品安全性 研究
B.對已確認發生嚴重不良反應的藥品,應當 通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理 用藥信息及時告知醫務人員、患者和公眾
C.對巳確認發生嚴重不良反應的藥品,應當 采取修改標簽和說明書,暫停生產、銷 售、使用和召回等措施
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷 其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地 省級藥品不良反應監測中心
正確答案:A,B,C,D,
第 138 題
《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》適用 于醫療機構
A.購進藥品
B.研發藥品
C.調配藥品
D.儲存藥品
E.使用藥品
正確答案:A,C,D,E,
第 139 題
根據《處方管理辦法》,下列敘述正確的有
A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑 的合理性進行審核
B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法 性的處方,不得調劑
C.藥師應當認真逐項檢查處方前記,正文和 后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的 合法性
D.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也 可以開具一張處方
E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種, 口服劑型不得超過3種
正確答案:A,B,C,
第 140 題
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要 求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店
A.必須具有《藥品經營許可證》
B.不得以開架自選方式銷售處方藥
C.必須開架銷售非處方藥
D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷 售方式銷售處方藥和甲類非處方藥
E.必須配備坐堂醫師,指導合理用藥
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