2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(二)附答案
來源:233網校 2013年10月9日
三、多項選擇題共20題,每題1分,每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案,錯選或少選均不得分。
121.《國家藥品安全“十二五”規劃》的主要任務包括
A.強化藥品全過程質量監管
B.提升藥品安全監測預警水平
C.完善藥品安全應急處置體系
D.加快監管信息化建設
E.依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為
122.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有
A.麻醉藥品生產許可
B.精神藥品經營許可
C.疫苗臨床試驗許可
D.非處方藥廣告許可
E.執業藥師執業許可
123.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關中藥飲片生產,說法正確的是
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,可選擇多種藥材產地
C.生產中藥飲片嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
E.中藥飲片出廠應附紙質或電子版的檢驗報告書
124.有兩名糖尿病患者在服用了甲企業生產的批號為101002的“XXX膠囊”后出現死亡,經檢驗部門檢查,甲企業并未生產批號為101002的“XXX膠囊”,而生產者為乙企業,經檢驗,乙企業在“XXX膠囊”中添加了非法藥物,則下列說法中正確的有
A.批號為101002的“XXX膠囊”為劣藥
B.乙企業生產銷售假藥罪,追究其刑事責任
C.甲、乙企業同時按生產銷售假藥罪論處
D.乙企業應當召回涉案的101002“XXX膠囊”
E.甲企業應當召回其生產的所有“XXX膠囊”
125.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業未經批準,擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品,應給予的處罰包括
A.警告,責令改正
B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.處涉案藥品貨值金額2至5倍以下罰款
E.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
126.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,關于醫療機構制劑配制,說法錯誤的是
A.醫療機構制劑可以廣告宣傳
B.醫療機構制劑可以在市場上銷售
C.變更登記后醫療機構制劑同品種可以增加劑型
D.醫療機構制劑不得在醫療機構之間調劑使用
E.醫療機構制劑配制場所不能變更
127.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經營第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.建立專用賬冊
B.實行專人管理
C.實行雙人雙鎖管理
D.設立獨立的專庫或專柜存儲
E.設立監控報警設施
128.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,通過非法手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員,發證機構應
A.罰款
B.注銷《執業藥師注冊證》
C.收回《執業藥師資格證書》
D.取消執業藥師資格
E.5年內不批準其執業藥師資格
129.下列藥品銷售行為中違法的有
A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內設點銷售處方藥
B.大型超市設柜臺銷售處方藥
C.藥品批發企業在交易會上現貨出售藥品
D.藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務
E.非處方藥采用開架自選方式銷售
130.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須
A.具有藥品經營許可證
B.配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員
C.配備質量授權人
D.將處方藥和非處方藥分柜擺放
E.將處方留存2年以上備查
121.《國家藥品安全“十二五”規劃》的主要任務包括
A.強化藥品全過程質量監管
B.提升藥品安全監測預警水平
C.完善藥品安全應急處置體系
D.加快監管信息化建設
E.依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為
122.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有
A.麻醉藥品生產許可
B.精神藥品經營許可
C.疫苗臨床試驗許可
D.非處方藥廣告許可
E.執業藥師執業許可
123.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關中藥飲片生產,說法正確的是
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,可選擇多種藥材產地
C.生產中藥飲片嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
E.中藥飲片出廠應附紙質或電子版的檢驗報告書
124.有兩名糖尿病患者在服用了甲企業生產的批號為101002的“XXX膠囊”后出現死亡,經檢驗部門檢查,甲企業并未生產批號為101002的“XXX膠囊”,而生產者為乙企業,經檢驗,乙企業在“XXX膠囊”中添加了非法藥物,則下列說法中正確的有
A.批號為101002的“XXX膠囊”為劣藥
B.乙企業生產銷售假藥罪,追究其刑事責任
C.甲、乙企業同時按生產銷售假藥罪論處
D.乙企業應當召回涉案的101002“XXX膠囊”
E.甲企業應當召回其生產的所有“XXX膠囊”
125.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業未經批準,擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品,應給予的處罰包括
A.警告,責令改正
B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.處涉案藥品貨值金額2至5倍以下罰款
E.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
126.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,關于醫療機構制劑配制,說法錯誤的是
A.醫療機構制劑可以廣告宣傳
B.醫療機構制劑可以在市場上銷售
C.變更登記后醫療機構制劑同品種可以增加劑型
D.醫療機構制劑不得在醫療機構之間調劑使用
E.醫療機構制劑配制場所不能變更
127.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經營第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.建立專用賬冊
B.實行專人管理
C.實行雙人雙鎖管理
D.設立獨立的專庫或專柜存儲
E.設立監控報警設施
128.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,通過非法手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員,發證機構應
A.罰款
B.注銷《執業藥師注冊證》
C.收回《執業藥師資格證書》
D.取消執業藥師資格
E.5年內不批準其執業藥師資格
129.下列藥品銷售行為中違法的有
A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內設點銷售處方藥
B.大型超市設柜臺銷售處方藥
C.藥品批發企業在交易會上現貨出售藥品
D.藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務
E.非處方藥采用開架自選方式銷售
130.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須
A.具有藥品經營許可證
B.配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員
C.配備質量授權人
D.將處方藥和非處方藥分柜擺放
E.將處方留存2年以上備查
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