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2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(7)

來源:233網(wǎng)校 2014年7月30日

  21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是 D

  A.麻醉藥品處方

  B.精神藥品處方

  C.醫(yī)療用毒性藥品處方

  D.婦科處方

  E.兒科處方

  22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括 D

  A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

  B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

  C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

  D.國家基本藥物目錄中的藥品

  E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

  23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

  E.乙制藥廠商

  24.某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是 A

  A.抗生素制劑和中成藥

  B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

  C.抗生素原料藥和中藥飲片

  D.血液制品和生化藥品

  E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

  25.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是 B

  A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

  B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

  C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

  D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

  E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

  26.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A

  A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

  B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

  C.質(zhì)量管理人員

  D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

  E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員

  27.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是 E

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D. 至少4年

  E.至少5年

  28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是 D

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

  B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

  29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是 B

  A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

  B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

  C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

  D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

  E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

  30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 B

  A.向公眾宣傳合理用藥知識

  B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

  C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

  D.開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

  E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

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