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2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(7)

來源:233網(wǎng)校 2014年7月30日

  一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最佳答案)

  1.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 E

  A.公共衛(wèi)生體系 B.醫(yī)療服務(wù)體系

  C.醫(yī)療保障體系 D.藥品供應(yīng)保障體系

  E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

  2.為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循 D

  A.GMP B.GAP

  C.GCP D.GLP

  E.GSP

  3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無需取得行政許可的事項(xiàng)是 A

  A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu) B.開辦藥品零售企業(yè)

  C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

  4.藥學(xué)職業(yè)道德不具有 E

  A.調(diào)節(jié)作用 B.促進(jìn)作用

  C.督促作用 D.約束作用

  E.強(qiáng)制作用

  5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是 C

  A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)

  D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品

  E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

  6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備的條件不包括 E

  A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員

  D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  E.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器

  7.認(rèn)定為劣藥的情形是 B

  A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

  B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

  D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

  E.污染變質(zhì)的藥品

  8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品采購的說法,錯(cuò)誤的是 E

  A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

  D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)沒有實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材

  E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

  9.開辦零售藥店,必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后,提出驗(yàn)收申請(qǐng),合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,其規(guī)定時(shí)限是 C

  A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起7個(gè)工作日

  B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起1 5個(gè)工作日

  C.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)

  D.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)

  E.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)

  10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是 A

  A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

  B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

  C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑

  D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備

  E.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場(chǎng)沒有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

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