(63～65題共用備選答案)
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
63.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn) 答案ABCDE
64.觀察人體對新藥的耐受及藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù) 答案ABCDE
65.治療作用初步評價(jià)階段 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:63.A;64.A;65.B
(66～67題共用備選答案)
A.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)
B.個(gè)體工商戶
C.計(jì)量認(rèn)證
D.計(jì)量單位
E.計(jì)量器具
66.政府的計(jì)量行政部門對有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定，測試的能力和可靠性進(jìn)行的考核和證明 答案ABCDE
67.可以制造、修理簡易計(jì)量器具的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:66.C;67.B
(68～71題共用備選答案)
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表
E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)
68.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE
69.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性，共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE
70.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動的是 答案ABCDE
71.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:68.D;69.C;70.A;71.B
(72～73題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
72.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)實(shí)施期限為 答案ABCDE
73.新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:72.B;73.E
(74～76題共用備選答案)
A.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)
D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)
E.聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
74.國家藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE
75.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE
76.擬從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，但須向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:74.B;75.A;76.C
(77～80題共用備選答案)
A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.非處方藥的注冊申請
D.藥品的再注冊
E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
77.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為是 答案ABCDE
78.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程是 答案ABCDE
79.經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)證，給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請是 答案ABCDE
80.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:77.E;78.D;79.C;80.B
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