41.藥品生產企業名稱應符合的原則是

A.藥品生產企業分類管理的原則

B.藥品分類管理原則

C.實際生產的原則

D.國家藥品監督管理局規定的方法

E.國家藥品監督管理局規定類別的原則

顯示答案 正確答案:A

42.批生產記錄在填寫過程中

A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

B.允許更改，經車間負責人批準，注明"作廢"，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名

C.允許更改，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認

D.允許更改，將原數據完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名

E.允許更改，經車間負責人批準，廢除原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字

顯示答案 正確答案:C

43.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作執行

A.藥品的相關法律、法規

B."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則"

C.特殊管理藥品的規定

D.咖啡因管理的規定

E.麻黃素管理的規定

顯示答案 正確答案:B

44.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是

A.換氣次數、沉降菌數

B.塵埃粒子數、浮游菌數

C.換氣次數、塵埃粒子數、浮游菌數

D.浮游菌數、換氣次數

E.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數

顯示答案 正確答案:E

45.對《藥品生產許可證》實行

A.審查制度

B.年檢制度

C.保護制度

D.特審制度

E.審批制度

顯示答案 正確答案:B

46.“批號”是指

A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品

B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

E.用于識別“批”的符號

顯示答案 正確答案:B

47.戒毒治療藥品是指控制并消除成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品，其成癮者濫用的藥品是

A.二類精神藥

B.醫療用毒性藥品

C.放射性藥品

D.抗腫瘤藥

E.大麻類

顯示答案 正確答案:E

48.《藥品生產許可證》任何單位和個人不得

A.偽造、變造、買賣

B.偽造、變造、買賣、出租、出借

C.買賣、出租、出借

D.偽造、買賣、出租

E.出租、出借和買賣

顯示答案 正確答案:B

49."藥品生產許可證"年檢情況應

A.在"藥品生產許可證"副本上載明

B.作為屆時換發"藥品生產許可hi''的依據

C.在企業的"營業執照"上載明

D.在"藥品生產許可證"副本上載明，并作為屆時換發"藥品生產許可證"的依據

E.作為"藥品GMP證書"換證的依據

顯示答案 正確答案:D

50.藥品生產企業的生產和質量管理部門的負責人應具有

A.醫藥或相關專業大專以上學歷

B.受過中等專業教育或具有相當學歷

C.受過成人高等教育

D.受過成人中等教育

E.受過中等教育或具有相當學歷

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