81.批生產(chǎn)記錄
A.應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔
B.應(yīng)按批號歸檔
C.應(yīng)按檢驗報告日期順序歸檔
D.應(yīng)按藥品分等細則歸檔
E.應(yīng)按藥品入庫日期歸檔
顯示答案 正確答案:B
82.GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
顯示答案 正確答案:B
83."藥品委托生產(chǎn)批件"的有效期
A.不得超過1年
B.不得超過2年
C.不得超過3年
D.不得超過4年
E.不得超過5年
顯示答案 正確答案:B
84.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作按
A."中華人民共和國藥品管理法"衫行
B."麻黃素管理辦法"執(zhí)行
C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗60指導(dǎo)原則"執(zhí)行
D."精神藥品管理辦法"執(zhí)行
E."麻醉藥品管理辦法"執(zhí)行
顯示答案 正確答案:C
85.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合
A.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
B.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C.國家發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策
D.國家發(fā)布的“十五規(guī)劃”
E.國家發(fā)布的行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策
顯示答案 正確答案:A
86.消費者對非處方藥應(yīng)
A.有識別能力
B.有權(quán)自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用
C.看懂非處方藥說明
D.有選購權(quán)
E.有判斷能力
顯示答案 正確答案:B
87.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內(nèi)容是
A.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
B.換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
C.浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)
D.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
E.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)
顯示答案 正確答案:D
88.GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)
A.按生產(chǎn)日期歸檔
B.按批號歸檔
C.按檢驗報告日期順序歸檔
D.按藥品入庫日期歸檔
E.按藥品分類歸檔
顯示答案 正確答案:B
89.藥品GMP認證可分為
A.標準認證和安全認證
B.標準認證和企業(yè)認證
C.企業(yè)認證和計量認證
D.品種認證和企業(yè)認證
E.計量認證和產(chǎn)品認證
顯示答案 正確答案:D
90.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中
A.允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名
B.允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認，在更改處簽名
C.允許更改，但經(jīng)車間負責(zé)人批準，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字
D.允許更改，但經(jīng)車間負責(zé)人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，然后重新填寫，并簽名
E.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名
顯示答案 正確答案:B
91.進入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其他用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
顯示答案 正確答案:E
92.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.取樣室
B.稱量室和備料室
C.化驗室
D.更衣室
E.留樣觀察室
顯示答案 正確答案:B
93.批包裝記錄至少應(yīng)包括
A.產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位
B.產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格
C.產(chǎn)品的注意事項、貯存條件
D.產(chǎn)品的批準文號、主要成分
E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期
顯示答案 正確答案:B
94.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用
A.空調(diào)設(shè)施
B.生產(chǎn)設(shè)施
C.檢驗設(shè)施
D.水、電、汽設(shè)施
E.生產(chǎn)和檢驗設(shè)施
顯示答案 正確答案:E
