81.批生產記錄

A.應按生產日期歸檔

B.應按批號歸檔

C.應按檢驗報告日期順序歸檔

D.應按藥品分等細則歸檔

E.應按藥品入庫日期歸檔

顯示答案 正確答案:B

82.GMP中規定，潔凈室(區)與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

顯示答案 正確答案:B

83."藥品委托生產批件"的有效期

A.不得超過1年

B.不得超過2年

C.不得超過3年

D.不得超過4年

E.不得超過5年

顯示答案 正確答案:B

84.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作按

A."中華人民共和國藥品管理法"衫行

B."麻黃素管理辦法"執行

C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗60指導原則"執行

D."精神藥品管理辦法"執行

E."麻醉藥品管理辦法"執行

顯示答案 正確答案:C

85.開辦藥品生產企業應符合

A.國家發布的藥品行業發展規劃和產業政策

B.國家發布的藥品行業發展規劃

C.國家發布的藥品行業產業政策

D.國家發布的“十五規劃”

E.國家發布的行業產業政策

顯示答案 正確答案:A

86.消費者對非處方藥應

A.有識別能力

B.有權自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內容使用

C.看懂非處方藥說明

D.有選購權

E.有判斷能力

顯示答案 正確答案:B

87.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是

A.塵埃粒子數、浮游菌數

B.換氣次數、塵埃粒子數、浮游菌數

C.浮游菌數、換氣次數

D.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數

E.換氣次數、沉降菌數

顯示答案 正確答案:D

88.GMP規定，批生產記錄應

A.按生產日期歸檔

B.按批號歸檔

C.按檢驗報告日期順序歸檔

D.按藥品入庫日期歸檔

E.按藥品分類歸檔

顯示答案 正確答案:B

89.藥品GMP認證可分為

A.標準認證和安全認證

B.標準認證和企業認證

C.企業認證和計量認證

D.品種認證和企業認證

E.計量認證和產品認證

顯示答案 正確答案:D

90.批生產記錄在填寫過程中

A.允許更改，但要將原數據完全涂掉，填寫更改清楚數據，并簽名

B.允許更改，但不能將原數據完全涂掉，應使原數據仍可辨認，在更改處簽名

C.允許更改，但經車間負責人批準，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責任人簽字

D.允許更改，但經車間負責人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，然后重新填寫，并簽名

E.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名

顯示答案 正確答案:B

91.進入潔凈室(區)的人員不得

A.化妝和佩帶飾物

B.帶入食品

C.帶入書籍和其他用品

D.裸手直接接觸藥品

E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

顯示答案 正確答案:E

92.與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是

A.取樣室

B.稱量室和備料室

C.化驗室

D.更衣室

E.留樣觀察室

顯示答案 正確答案:B

93.批包裝記錄至少應包括

A.產品的品名、規格、生產單位

B.產品的品名、批號、規格

C.產品的注意事項、貯存條件

D.產品的批準文號、主要成分

E.產品的生產日期、失效期

顯示答案 正確答案:B

94.藥品生產企業不能與其他單位共用

A.空調設施

B.生產設施

C.檢驗設施

D.水、電、汽設施

E.生產和檢驗設施

顯示答案 正確答案:E