71.GMP的適用范圍是
A.中藥材的選種栽培
B.藥品生產的關鍵工序
C.注射劑品種的生產過程
D.藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
E.原料藥生產的全過程
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72.與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是
A.化驗室
B.更衣室
C.留樣觀察室
D.取樣室
E.稱量室和備料室
顯示答案 正確答案:E
73.進入潔凈室(區)的人員不得
A.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
B.化妝和佩帶飾物
C.帶入食品
D.帶入書籍和其他用品
E.裸手直接接觸藥品
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74.藥品生產企業的生產人員，應當建立健康檔案，以下正確的是
A.1年體檢1次
B.2年體檢1次
C.每年至少體檢1次
D.每年至少體檢2次
E.輪流抽檢，至少2年輪1次
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75.生產藥品的設備更換時，關鍵環節是進行
A.設備驗證
B.設備檢修
C.設備維護、保養
D.設備清潔衛生
E.設備的登記
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76.目前，我國藥品價格實行的是
A.市場調節價
B.地域差價
C.政府定價
D.政府指導價
E.政府定價、政府指導價或者市場調節價
顯示答案 正確答案:E
77.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是
A.激素類、抗腫瘤類化學藥品
B.生化制品、普通藥品
C.放射性藥品、一般藥品
D.毒性藥品、外用藥
E.激素類藥品
顯示答案 正確答案:A
78.不宜設置地漏的是
A.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制
B.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過
C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
D.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
顯示答案 正確答案:E
79.管理機構對藥品生產許可證實行
A.特許制度
B.保護制度
C.審批制度
D.年檢制度
E.驗收制度
顯示答案 正確答案:D
80.批生產記錄在填寫過程中
A.允許更改，經車間負責人批淮，廢棄原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字
B.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名
C.允許更改，經車間負責人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，重新填寫并簽
D.允許更改，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認
E.允許更改，將原數據完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名
