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執業藥師《藥事管理與法規》沖刺試題(10)

來源:233網校 2014年8月19日

21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

A.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入

B.銷售者出售偽劣產品后所得的全部違法收入

C.生產者出售偽劣產品后所得的全部收入

D.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入

E.銷售者出售偽劣產品后應得的全部收入

顯示答案 正確答案:D

22.臨床試驗的數據管理的目的是

A.把得自受試者的數據完整納人報告

B.把得自受試者的數據無誤地納入報告

C.把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告

D.把得自受試者的數據納入報告

E.把得自受試者的數據迅速納入報告

顯示答案 正確答案:C

23.當事人要求舉行聽證的應當在行政機關告知后幾日內提出

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

E.60日

顯示答案 正確答案:A

24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產品”是指

A.不符合《中華人民共和國計量法》規定的產品

B.不符合“具備產品應當具備的使用性能,但是對產品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規定的產品

C.不符合“具備產品應當具備的使用性能”規定的質量要求的產品

D.不符合“對產品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規定的質量要求的產品

E.不符合《中華人民共和國標準化法》規定的產品

顯示答案 正確答案:B

25.國家藥監局在批準進口藥品的同時,發布經核準的進口藥品的

A.藥品注冊文件

B.安全性、穩定性

C.注冊標準

D.注冊標準和說明書

E.說明書

顯示答案 正確答案:D

26.國家藥品監督管理局在批準新藥申請的時,發布該藥品的

A.注冊標準

B.說明書

C.注冊標準和說明書

D.藥品注冊批件

E.安全性、有效性

顯示答案 正確答案:C

27.首次進口醫療器械的資料應經

A.國家工商行政管理部門審批注冊

B.國務院藥品監督管理部門審批注冊

C.省工商行政管理部門審批注冊

D.省藥品監督管理部門審批注冊

E.衛生部審批注冊

顯示答案 正確答案:B

28.互聯網藥品信息服務分為

A.盈利性和非盈利性兩類

B.有償性和無償性兩類

C.經營性和非經營性兩類

D.普通性和特殊性兩類

E.個體的和集體的兩類

顯示答案 正確答案:C

29.行政法規可以設定

A.除限制人身自由以外的行政處罰

B.各種行政處罰

C.除責令停產、停業以外的行政處罰

D.除沒收財務以外的行政處罰

E.除吊銷執照以外的行政處罰

顯示答案 正確答案:A

30.藥物臨床前安全性評價研究必須執行

A.藥物非臨床研究質量管理規范

B.藥物臨床試驗質量管理規范

C.藥品生產質量管理規范

D.藥品經營質量管理規范

E.制劑配制質量管理規范

顯示答案 正確答案:A

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