31.《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產者出售偽劣產品后所得的全部違法收入
B.銷售者出售偽劣產品后所得的傘邢違法收入
C.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入
D.銷售者出售偽劣產品后應得的全部違法收入
E.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入
顯示答案 正確答案:E
32.醫療器械廣告的審批部門是
A.地市級藥品監督管理部門
B.地市級工商行政管理部門
C.省級以上藥品監督管理部門
D.省級以上工商行政管理部門
E.不需要批準
顯示答案 正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行
A.《中藥材生產質量管理規范》
B.《藥物臨床試驗質量管理規范》
C.《藥物非臨床研究質量管理規范》
D.《藥品生產質量管理規范》
E.《藥品經營質量管理規范》
顯示答案 正確答案:C
34.監查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是
A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程
B.藥品的生產全過程
C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理
E.剩余藥品的處理過程
顯示答案 正確答案:A
35.藥品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標準規定，其包括
A.分析總結和報告
B.監查、稽查、記錄
C.組織、實施
D.方案設計
E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
顯示答案 正確答案:E
36.醫療器械產品注冊證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
顯示答案 正確答案:C
37.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.不受行政區劃和部門管轄限制
B.就地就近，經濟合理
C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
顯示答案 正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是
A.有權申訴
B.有權檢舉
C.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
E.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正
顯示答案 正確答案:D
39.臨床試驗方法的選擇必須符合
A.科學和倫理標準
B.科學和道德標準
C.標準化和科學化
D.現代和倫理標準
E.合理和規范的標準
顯示答案 正確答案:A
40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是
A.在該藥品專利期滿前2年內
B.在該藥品專利期滿前1年內
C.在該藥品專利期滿前6個月
D.在該藥品專利期滿后2年內
E.在該藥品專利期滿后1年內
顯示答案 正確答案:A
