51.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以

A.以研制情況進行考察

B.對生產條件進行現場考察

C.抽取樣品

D.對療效進行現場考察

E.對研制情況及生產條件進行現場考察，并抽取樣品

顯示答案 正確答案:E

52.藥品注冊管理辦法的注冊分類分為

A.中藥、天然藥物和化學藥品的注冊分類

B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊分類

C.中藥、天然藥物、化學藥品和生物制品注冊分類

D.化學藥品和生物藥品的注冊分類

E.中藥和化學藥物的注冊分類

顯示答案 正確答案:C

53.為保障受試者權益，藥品臨床試驗必須獲得

A.受試者知情同意書

B.倫理委員會同意書和受試者知情同意書

C.藥事管理委員會同意書

D.合作協議書

E.倫理委員會同意書

顯示答案 正確答案:B

54.非經營性互聯網藥品信息服務是指

A.通過互聯網向上網用戶提供具有共享性藥品信息的服務

B.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告

C.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息

D.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務

E.通過互聯網向上網用戶提供具有公開性藥品信息的服務

顯示答案 正確答案:D

55.醫療器械說明書必須使用的文字是

A.英文

B.規范化簡體漢字

C.繁體漢字

D.漢語拼音

E.拉丁語

顯示答案 正確答案:B

56.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照

A.行政處分規定定罪

B.處罰較重的規定定罪處罰

C.一般法規規定定罪處罰

D.處罰較輕的規定定罪處罰

E.處罰嚴重的規定定罪處罰

顯示答案 正確答案:B

57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情況是

A.關于確認水流、森林的使用權的決定不服

B.關于確認山嶺、草原的使用權的決定不服

C.關于確認荒地、灘涂的使用權的決定不服

D.對行政機關做出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服

E.關于確認土地、礦藏的所有權的決定不服

顯示答案 正確答案:D

58.藥品注冊管理辦法制定的依據是

A.關于衛生改革與發展的決定及指導意見

B.中華人民共和國憲法

C.中華人民共和國藥品管理法

D.中華人民共和國藥品管理法實施條件例

E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實施條例

顯示答案 正確答案:E

59.藥物的臨床研究包括了

A.臨床試驗

B.生物等效性試驗

C.臨床試驗和生物等效性試驗

D.藥理、毒理試驗

E.動物藥代動力學試驗

顯示答案 正確答案:C

60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據是

A.《中華人民共和國執業醫師法》

B.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

C.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》

D.《中華人民共和國憲法》

E.《中華人民共和國藥品管理法》

顯示答案 正確答案:C