1、從事下列活動,無需取得行政許可的事項是
A. 種植中藥材
B. 開辦藥品零售企業
C. 開辦藥品批發企業
D. 開辦藥品生產企業
參考答案:A
參考解析:國家對藥品注冊、安全監管與稽查設定了 一系列行政許可項目。如:藥品上市許可,表 現形式為頒發藥品注冊證書;藥品生產許可,
表現形式為頒發《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》;藥品經營許可,表現形式為頒發《藥品經營許可證》;國務院行政法規確認了執業藥師執業許可,表現形式為頒發《執業
藥師注冊證》。種植中藥材不需要取得藥品生產許可。故選A。
2、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括
A. 藥品檢驗人員執業許可
B. 藥品生產許可
C. 進口藥品上市許可
D. 執業藥師執業許可
參考答案:A
參考解析:考查藥品監督管理行政許可事項。我國藥品上市(國產、進口)、生產(包括制劑)、經營(批發、零售)、人員管理(執業藥師注冊)均需行政許可。故答案為A。
3、關于撤銷行政許可的情形,錯誤的是
A. 撤銷行政許可的部門只能是做出行政許可決定的行政機關的上級機關
B. 對不具備申請資格的申請人準予行政許可的,可以撤銷行政許可
C. 對不符合法定條件的申請人準予行政許可的,可以撤銷行政許可
D. 撤銷行政許可可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷
參考答案:A
參考解析:考查撤銷行政許可的情形。撤銷行政許可的部門是做出行政許可決定的行政機關或其上級機關。故答案為A。
4、【多項選擇題】依法實行許可證管理的藥事活動包括
A. 醫療機構制劑上市
B. 藥品生產
C. 藥品批發
D. 藥品零售
參考答案:BCD
參考解析:考查藥品監督管理行政許可事項。醫療機構制劑不可以在市場銷售,選項A不進行許可證管理。注意醫療機構制劑配制是進行許可證管理的。故答案為BCD。
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