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2016年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案

來源:233網校 2016年10月17日

二、配伍選擇題 

【41-43】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

41.為急診患者開具處方,一般每張處方限量為

答案:A

42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方限量為

答案:B

42.為住院患者開具二氫埃托啡,每張處方限量為

答案:C 

【44-46】

A.商務部

B.國家食品藥品監管管理總局

C.工業和信息化部

D.國家衛生與計劃生物委員會

44.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

答案:C

45.負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門

答案:A

46.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

答案:D 

【47-48】

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人

47.在藥品批發企業中,人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”的是

答案:D

48.在藥品零售企業中,人員資質要求為“應當具有執業藥師資格”的是

答案:A 

【49-50】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

49.“情節嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格”,其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于

答案:D

50.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”

答案:B


【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保存期限是

答案:C

52.醫療用毒性藥品處方保存期限是

答案:A

53.麻醉藥品處方保存期限是

答案:D 

【54-55】

A.醫療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.可以取得廣告批準文號,但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是

答案:C

55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是

答案:B

【56-57】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業不得銷售的是

答案:B

57.藥品零售企業可以經營的肽類激素是

答案:D 

【58-60】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案

58.發布進口藥品廣告的審查程序是

答案:C

59.發布非處方藥廣告的程序是

答案:C

60.異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是

答案:D


【61-62】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗

61.藥品監督管理部門在監督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

答案:D

62.每批生物制品出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于

答案:B 

【63-64】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

63.藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應,應當及時報告,報告的時限是

答案:D

64.進口藥品在境外發生嚴重藥品不良反應,藥品生產企業在獲知之后應及時報告,報告的時限是

答案:C 

【65-67】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

65.生產、銷售假藥,至人重度殘疾,屬于

答案:A

66.生產、銷售假藥,造成輕傷的,屬于

答案:C

67.生產、銷售假藥,造成較大突發公共衛生事件的,屬于

答案:D 

【68-70】

A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫療器械進行管理)的是

答案:C

69.參照藥品管理要求進行管理,應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是

答案:B

70.屬于特殊食品,應報國家食品藥品監督管理總局備案的是

答案:A 

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

71.作為一級保護野生藥材的是

答案:C

72.作為二級保護野生藥材的是

答案:D 

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序的是

答案:C

74.只能由公安機關實施,藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是

答案:A 

【75-77】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理的是

答案:B

76.零售藥店銷售時,應當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

答案:C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經營,零食藥店不得銷售的是

答案:D 

【78-79】

A、從天然藥物中提取的????

B、醫療用毒性中藥飲片

C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D、國家重點保護野生藥材

78.可以申請中藥一級保護品種的是

答案:C

79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是

答案:A 

【80-82】

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3.年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

80.藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是

答案:C

81.藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是

答案:C

82.第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

答案:A 

【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

83.屬于第一類精神藥品的是

答案:C

84.屬于第二類精神藥品的是

答案:A

85.屬于麻醉藥品的是

答案:D 

【86-88】

A.【注意事項】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容,可查詢的說明書項目是

答案:A

87.欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項目是

答案:B

88.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

答案:C 

【89-90】

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作,應遵循GLP規范的是

答案:D

90.屬于上市后研究工作,應遵循GCP規范的是

答案:B

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