二、配伍選擇題
【41-43】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.為急診患者開具處方,一般每張處方限量為
答案:A
42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方限量為
答案:B
42.為住院患者開具二氫埃托啡,每張處方限量為
答案:C
【44-46】
A.商務部
B.國家食品藥品監管管理總局
C.工業和信息化部
D.國家衛生與計劃生物委員會
44.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是
答案:C
45.負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門
答案:A
46.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
答案:D
【47-48】
A.法定代表人或企業負責人
B.質量管理人員
C.企業質量管理部門負責人
D.企業質量負責人
47.在藥品批發企業中,人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”的是
答案:D
48.在藥品零售企業中,人員資質要求為“應當具有執業藥師資格”的是
答案:A
【49-50】
A.行政處分
B.民事責任
C.刑事責任
D.行政處罰
49.“情節嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格”,其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于
答案:D
50.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”
答案:B
【51-53】
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急診處方保存期限是
答案:C
52.醫療用毒性藥品處方保存期限是
答案:A
53.麻醉藥品處方保存期限是
答案:D
【54-55】
A.醫療機構制劑
B.非處方藥
C.處方藥
D.第二類精神藥品
54.可以取得廣告批準文號,但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是
答案:C
55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是
答案:B
【56-57】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
56.藥品零售企業不得銷售的是
答案:B
57.藥品零售企業可以經營的肽類激素是
答案:D
【58-60】
A.向所在省級工商管理部門辦理備案
B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號
C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號
D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案
58.發布進口藥品廣告的審查程序是
答案:C
59.發布非處方藥廣告的程序是
答案:C
60.異地發布藥品廣告在發布地的程序要求是
答案:D
【61-62】
A.評價抽驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.監督抽驗
61.藥品監督管理部門在監督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于
答案:D
62.每批生物制品出廠上市前,進行的強制性檢驗屬于
答案:B
【63-64】
A.20日內
B.10日內
C.30日內
D.15日內
63.藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應,應當及時報告,報告的時限是
答案:D
64.進口藥品在境外發生嚴重藥品不良反應,藥品生產企業在獲知之后應及時報告,報告的時限是
答案:C
【65-67】
A.后果特別嚴重
B.其他嚴重情節
C.對人體健康造成嚴重危害
D.其他特別嚴重
65.生產、銷售假藥,至人重度殘疾,屬于
答案:A
66.生產、銷售假藥,造成輕傷的,屬于
答案:C
67.生產、銷售假藥,造成較大突發公共衛生事件的,屬于
答案:D
【68-70】
A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質的保健食品
B.特殊醫學配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品
68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫療器械進行管理)的是
答案:C
69.參照藥品管理要求進行管理,應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是
答案:B
70.屬于特殊食品,應報國家食品藥品監督管理總局備案的是
答案:A
【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
71.作為一級保護野生藥材的是
答案:C
72.作為二級保護野生藥材的是
答案:D
【73-74】
A.限制人生自由
B.吊銷許可證
C.較少數額罰款
D.沒收違法所得
73.在行政處罰時可使用簡易程序的是
答案:C
74.只能由公安機關實施,藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是
答案:A
【75-77】
A.復方甘草片
B.含可待因復方口服液體制劑
C.含麻黃堿復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
75.列入第二類精神藥品管理的是
答案:B
76.零售藥店銷售時,應當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是
答案:C
77.納入麻醉藥品銷售渠道經營,零食藥店不得銷售的是
答案:D
【78-79】
A、從天然藥物中提取的????
B、醫療用毒性中藥飲片
C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
D、國家重點保護野生藥材
78.可以申請中藥一級保護品種的是
答案:C
79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是
答案:A
【80-82】
A.超過藥品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超過藥品有效期1年,不得少于3.年
D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年
80.藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是
答案:C
81.藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是
答案:C
82.第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是
答案:A
【83-85】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
83.屬于第一類精神藥品的是
答案:C
84.屬于第二類精神藥品的是
答案:A
85.屬于麻醉藥品的是
答案:D
【86-88】
A.【注意事項】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反應】
86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容,可查詢的說明書項目是
答案:A
87.欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項目是
答案:B
88.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是
答案:C
【89-90】
A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究
89.屬于臨床前研究工作,應遵循GLP規范的是
答案:D
90.屬于上市后研究工作,應遵循GCP規范的是
答案:B
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