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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

來源:233網(wǎng)校 2016年10月17日

二、配伍選擇題 

【41-43】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

41.為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案:A

42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案:B

42.為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案:C 

【44-46】

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生物委員會

44.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

答案:C

45.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門

答案:A

46.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

答案:D 

【47-48】

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

47.在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是

答案:D

48.在藥品零售企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

答案:A 

【49-50】

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

49.“情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”,其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格”屬于

答案:D

50.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”

答案:B


【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保存期限是

答案:C

52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

答案:A

53.麻醉藥品處方保存期限是

答案:D 

【54-55】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.可以取得廣告批準(zhǔn)文號,但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

答案:C

55.獲得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

答案:B

【56-57】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是

答案:B

57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

答案:D 

【58-60】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

58.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

答案:C

59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是

答案:C

60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

答案:D


【61-62】

A.評價抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

61.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)屬于

答案:D

62.每批生物制品出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

答案:B 

【63-64】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

63.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告,報(bào)告的時限是

答案:D

64.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報(bào)告,報(bào)告的時限是

答案:C 

【65-67】

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

65.生產(chǎn)、銷售假藥,至人重度殘疾,屬于

答案:A

66.生產(chǎn)、銷售假藥,造成輕傷的,屬于

答案:C

67.生產(chǎn)、銷售假藥,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于

答案:D 

【68-70】

A.首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是

答案:C

69.參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

答案:B

70.屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

答案:A 

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

71.作為一級保護(hù)野生藥材的是

答案:C

72.作為二級保護(hù)野生藥材的是

答案:D 

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序的是

答案:C

74.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

答案:A 

【75-77】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理的是

答案:B

76.零售藥店銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

答案:C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零食藥店不得銷售的是

答案:D 

【78-79】

A、從天然藥物中提取的????

B、醫(yī)療用毒性中藥飲片

C、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

78.可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

答案:C

79.可以申請二級保護(hù)但不能申請一級保護(hù)的中藥品種是

答案:A 

【80-82】

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3.年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

80.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

答案:C

81.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

答案:C

82.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

答案:A 

【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

83.屬于第一類精神藥品的是

答案:C

84.屬于第二類精神藥品的是

答案:A

85.屬于麻醉藥品的是

答案:D 

【86-88】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說明書項(xiàng)目是

答案:A

87.欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項(xiàng)目是

答案:B

88.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項(xiàng)目是

答案:C 

【89-90】

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗(yàn)C.I 期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作,應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是

答案:D

90.屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

答案:B

備考推薦

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