四、多項選擇題
111、關于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有
A、醫療機構蛋白同化制劑,肽類激素處方應當保存兩年備查
B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中,應有專人負責管理
C、經營蛋白同化制劑,肽類激素時,應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料,建立客戶檔案
D、藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理
答案:ABCD
112、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法,正確的有
A、村衛生室,診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛生行政部門核準
B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
C、醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種
D、醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制
答案:ABCD
113、下列有關法律效力層次的說法,正確的有
A、在同一位階的法之間,特別規定優于一般規定
B、下位法違反上位法規定的,由有關機關依法予以改變或者撤銷
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位階的法之間,舊的規定優于新的規定
答案:ABC
114、下列情況屬于違法情形的有
A、丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志
B、甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產地
C、張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片
D、乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售
答案:BCD
115、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法,正確的有
A 、藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥
B、藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據
C、藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品,不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
D、藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品,不得銷售他人生產的藥品
答案:ABC
116、關于在電視臺,廣播電臺上發布藥品廣告的說法,正確的有
A、已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時,可不播出藥品廣告批準文號
B、電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告
C、只能發布非處方藥藥品廣告,不得發布處方藥藥品廣告
D、針對未成年人的廣播電視頻道。節目、欄目、不得發布藥品廣告
答案:ACD
117、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有
A、發生藥品不良反應的
B、根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的
C國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的
D、相應的國家藥品標準被修改的
答案:BC
118、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括
A、改進藥品臨床試驗審批,允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗,鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗
B、對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批
C、對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價
D、開展藥品上市許可持有人制度試點,允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥
答案:ABC
119.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品,下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有
A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品
B、中西藥復方制劑
C、兒童用藥(非維生素、礦物質類)
D、含毒性藥材的口服中成藥
答案:ABCD
120、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法,正確的有
A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的,構成犯罪的,以制造毒物品罪處罰
B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、 改變形態后進行非法買賣,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰
C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,構成犯罪的,以制造毒品罪處罰
D、麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查,構成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰
答案:ABC
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