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2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(6)

來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 2011年7月1日
導(dǎo)讀: 講述了第四章行政法的相關(guān)內(nèi)容,分為四個(gè)章節(jié)。

  第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

  節(jié) 法的基本知識(shí)

  法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志,并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

  法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

  法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的。包括:空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力。

  空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

  時(shí)間效力是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。

  對(duì)人的效力是指法律適用于什么樣的人。對(duì)人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

  法律責(zé)任:是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括:民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

  第二節(jié) 行政許可

  一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

  1.原則:

  ① 法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

  ② 公開(kāi)、公平、公正原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

  ③ 便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

  ④ 信賴(lài)保護(hù)原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

  2.事項(xiàng):與藥品有關(guān)的行政許可有:GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。

  二、行政許可申請(qǐng)與受理

  ① 行政相對(duì)人(或其代理人)提出行政許可申請(qǐng);

  ② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)。

  三、行政許可的費(fèi)用

  指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用,是一種行政收費(fèi)。

  四、撤銷(xiāo)行政許可的情形

  根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷(xiāo)行政許可。但如果可能對(duì)公共利益造成重大損害的,不予撤銷(xiāo)。

  ①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

  ②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

  ③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

  ④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

  ⑤依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形

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