2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(6)
第四章 行政法的相關內容
節 法的基本知識
法是由國家制定或者認可，體現統治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規范體系。
法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國家機關依照法定職權和程序制定或認可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現形式。
法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么時期和對誰有效的。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。
空間效力是指法律在什么地方發生效力。
時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。
對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護主義。
法律責任：是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。包括：民事責任、行政責任、刑事責任、違憲責任。
第二節 行政許可
一、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項
1.原則：
① 法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。
② 公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權益。
③ 便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務。
④ 信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。
2.事項：與藥品有關的行政許可有：GMP認證、GSP認證、藥品生產許可證、經營許可證的核發、執業藥師注冊等。
二、行政許可申請與受理
① 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;
② 行政機關受理行政許可申請。
三、行政許可的費用
指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查收取的費用，是一種行政收費。
四、撤銷行政許可的情形
根據利害關系人的請示或者依據職權，可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
①行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的
②超越法定職權作出準予行政許可決定的
③違反法定程序作出準予行政許可決定的
④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形
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